关于 Moderna公司武冠疫苗的临床一期

来源: GoGym 2020-03-08 09:03:42 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (1326 bytes)
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这是个新技术的mRNA的platform产品, 在同一个platform上可以生产不同疫苗。他们用同一个platform的流感和 Zika疫苗早已有多项人体临床数据,安全性很好。所以FDA没有要求他们的武冠疫苗做常规的动物毒性安全检测 (repeat dose toxicity study, 直接进入人体实验。

他们的临床一期,不光检测安全性 (safety and reactogenicity),也测试免疫反应(immunogenicity), 就是体内产生对武冠的抗体Ig, 这是有效性的最早期指标。如果结果满意,在进行大规模的有效性测试 (pivotal efficacy)。他们的疫苗现在也同时在动物模型里进行有效测试。

猫大说的正确加油

 

再加几句。这个临床是美国 NIH牵头出资做的,在准备过程中总部挪威的 NGO组织 CEPI也投资帮助,那个NGO好多钱是盖子给的,他们的 CEO是前美国政府官员。Moderna的其他疫苗产品也得到美国政府大力资助。这个全世界第一个进入临床的武冠,是美国私企,政府,民间慈善机构成功合作的一个好例子

所有跟帖: 

谢谢分享 -螺丝螺帽- 给 螺丝螺帽 发送悄悄话 螺丝螺帽 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:08:39

又加了几句,是你们麻州的公司 :) -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:15:27

说句心里话 -喜喜哈哈- 给 喜喜哈哈 发送悄悄话 (185 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:15:25

不看就绕道。有恐慌的也有不恐慌的 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:17:57

这和恐慌不恐慌没关系. -喜喜哈哈- 给 喜喜哈哈 发送悄悄话 (189 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:14:20

每个人看到自己想看的,不要把话放我嘴里 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:20:04

没时间和你争 -喜喜哈哈- 给 喜喜哈哈 发送悄悄话 (240 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:33:19

你来跟我贴的。我基本从来不跟你的贴 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:45:00

好多本地的美国人都不在乎,你说这是为什么?我觉得 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (101 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:23:45

不是说你哈,就是这几天我看身边的老美都不急,我就想为什么。 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:27:41

就跟泰坦泰坦尼克号似地,船都要沉了,仍是风度更重要。 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:29:26

从科学的角度来看,从所有的facts来看,这病毒远不如泰坦尼克号那么可怕。我属于比较乐观的~ -酒绿春浓- 给 酒绿春浓 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:31:26

还有的从楼上(不管多高) 直接跳下去了 :) -猫奴- 给 猫奴 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:29:00

那是让火逼的。 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:30:49

他们在慢慢觉醒 -喜喜哈哈- 给 喜喜哈哈 发送悄悄话 (115 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:39:30

也是。 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:47:01

他们看CDC让他们怎么做。这次CDC蜗牛慢。 -瓜籽- 给 瓜籽 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:44:26

还是不想恐慌吧。 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:45:55

就是政府政客,官方官僚,和普通百姓考虑的角度不一样。 -瓜籽- 给 瓜籽 发送悄悄话 (35 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:49:42

这是高中校长给家长发的部分email,你看,他们看CDC让他们怎么做, -瓜籽- 给 瓜籽 发送悄悄话 (729 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:55:45

still allow traveling overseas? Man! -sslw- 给 sslw 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 15:52:53

-桃子苹果- 给 桃子苹果 发送悄悄话 桃子苹果 的博客首页 (269 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:09:04

当然还有趁乱行窃和抢劫的:) -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:05:01

谢谢:) -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:20:41

为啥那个官方网站上那么多大陆和其他国家的case,NIH统管全世界? -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:18:28

啥网站?没看明白你的贴 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:20:09

clinicaltrials.gov -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:21:26

还是没明白你的意思 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:22:15

我在网站上搜寻corona virus,出来一大批case,绝大多数都是大陆和其他国家地区的。NIH统管全世界的trial? -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:25:53

美国就是以全世界的事为己任。 -eagleinflight- 给 eagleinflight 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:31:48

是这个数据库的声誉最好。美国在医药还是老大, 看我下面解释 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:37:40

哦, 不好意思,没看到你下面的贴,才搞明白你的问题 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (508 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:35:09

谢谢分享! -酒绿春浓- 给 酒绿春浓 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:32:06

谢谢,有进展就有希望 -Lovenature- 给 Lovenature 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:33:28

我们的pasteur还在四处化缘,怎么法国就没有个盖子呢 -军大衣- 给 军大衣 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:33:54

你们的 sanofi 也在开发疫苗, 也是 platform 产品, 也是美国政府在出钱 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:36:18

谢谢告知,现在全球都在忙这个事。我想是不是我们政府憋的就是这个大招呀? -军大衣- 给 军大衣 发送悄悄话 (65 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:47:02

人类经历了多少次大型瘟疫,比武毒厉害多少的病毒细菌,也都过来了 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (68 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:26:53

有没有看到我下面也提到你们比利时公司疫苗? -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:41:24

哈哈, 要么你等比利时的开始临床算了,再过几个月 :) -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:47:19

啥叫“platform产品”? -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:54:46

就是有个common core,是通用的功能。在上面开发不同产品 -dandinglity- 给 dandinglity 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:00:27

我也看见了,怎么回事?他们没funding?不可能吧? -Gbdjw- 给 Gbdjw 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:02:19

谢谢信息! -dandinglity- 给 dandinglity 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:58:24

谢谢分享,不管谁研制出来对付病毒的疫苗或药物,都是人类的福音 -只关心中股- 给 只关心中股 发送悄悄话 (177 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:05:48

一贯的喜欢你的科普! -糯米粥- 给 糯米粥 发送悄悄话 糯米粥 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:05:50

多谢妹妹详细分享,还是内行说得精准:) -alazycatinsd- 给 alazycatinsd 发送悄悄话 alazycatinsd 的博客首页 (444 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:07:16

给你点赞! -酒绿春浓- 给 酒绿春浓 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:58:00

再谢:) -alazycatinsd- 给 alazycatinsd 发送悄悄话 alazycatinsd 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:45:34

点赞, 太好了, 多谢你分享这个好消息 -gzlady- 给 gzlady 发送悄悄话 gzlady 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:29:16

姐姐好! 美国也在开发其他疫苗,比利时的 Janssen和法国 Sanofi -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (374 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:34:04

谢谢提醒, 我将按你说的去做 -gzlady- 给 gzlady 发送悄悄话 gzlady 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:44:07

谢谢GG分享信息! 现在真是需要些及时的好消息来给大家信心 -alwaysluck- 给 alwaysluck 发送悄悄话 alwaysluck 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:30:55

危机来临,坏事中也孕存着希望, never give up hope :) -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:44:12

谢分享 -红靴子- 给 红靴子 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:51:24

谢谢你这段时间一直给大家科普和更新这些重要的信息 -有事也不生非- 给 有事也不生非 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:00:27

真是好消息。这也非常厉害。昨天跟领导谈起疫苗试验,他 -sansemao- 给 sansemao 发送悄悄话 sansemao 的博客首页 (169 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:14:08

谢谢科普。看了你楼下给的链接,疫苗一期是把45人分三拨,分别给25、100、250mcg的剂量么? -日月茗- 给 日月茗 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:35:00

不是我发的,是 Gbjw发的 :) 好像是这三个剂量。因为是 mRNA, 可以剂量非常小 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (38 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:04:05

国内说只是美国这个疫苗只是人体测试不算临床?https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_6 -小落- 给 小落 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:19:00

没看到中文。临床就是 Clinical trial, 就是人体测试,否则叫 nonclinical 实验 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (41 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:26:08

-PYT2013- 给 PYT2013 发送悄悄话 PYT2013 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:20:25

主要还是人类自身免疫力 :) -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:26:53

懂行的人来了,谢谢GG的详细科普,特别有耐心! -晨玫瑰- 给 晨玫瑰 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 19:19:00

已经不错了,这是个新病毒,研发药物需要时间 -warara- 给 warara 发送悄悄话 warara 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 19:20:15

灾难降临,有的人抱怨哭泣惊恐,有的人默默想办法找出路,还有的人安慰别人给人希望。我宁愿周围是后面两种人。 -thingonethingtwo- 给 thingonethingtwo 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/09/2020 postreply 09:33:14

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