被 FDA 管辖的产品做人体实验一定要在这个 clinicaltrial.gov的database登记。包括在美国外做人体的实验的, 只要他们和FDA file了IND。
另外,有国际合约,参与国只要做人体实验,就要在国际认定数据库登记,包括这个还有其他的,比如WHO的registry。另外有些国际权威杂志,要是没有在认可数据库登记,不给发表论文。
我估计中国的那些trial是属于后面情形。
被 FDA 管辖的产品做人体实验一定要在这个 clinicaltrial.gov的database登记。包括在美国外做人体的实验的, 只要他们和FDA file了IND。
另外,有国际合约,参与国只要做人体实验,就要在国际认定数据库登记,包括这个还有其他的,比如WHO的registry。另外有些国际权威杂志,要是没有在认可数据库登记,不给发表论文。
我估计中国的那些trial是属于后面情形。