关于 Moderna公司武冠疫苗的临床一期

这是个新技术的mRNA的platform产品， 在同一个platform上可以生产不同疫苗。他们用同一个platform的流感和 Zika疫苗早已有多项人体临床数据，安全性很好。所以FDA没有要求他们的武冠疫苗做常规的动物毒性安全检测 (repeat dose toxicity study, 直接进入人体实验。

他们的临床一期，不光检测安全性 (safety and reactogenicity)，也测试免疫反应(immunogenicity), 就是体内产生对武冠的抗体Ig， 这是有效性的最早期指标。如果结果满意，在进行大规模的有效性测试 (pivotal efficacy)。他们的疫苗现在也同时在动物模型里进行有效测试。

猫大说的正确

 

再加几句。这个临床是美国 NIH牵头出资做的，在准备过程中总部挪威的 NGO组织 CEPI也投资帮助，那个NGO好多钱是盖子给的，他们的 CEO是前美国政府官员。Moderna的其他疫苗产品也得到美国政府大力资助。这个全世界第一个进入临床的武冠，是美国私企，政府，民间慈善机构成功合作的一个好例子