因为疫苗的绝大多数副反应是在第一个月。所以FDA一般要求临床三期六个月的安全数据才批准。但是疫苗开发和其他药品一样,因为投资昂贵,都是一步一步 按部就班sequential走,临床一二三期每个都要一两年,不慌不忙招志愿者,每个期中间还要等资金,等公司内部讨论,等FDA看资料。。。生产也是慢慢scale up,等二三期的时候才搞大规模生产,否则临床数据不好白投资了.
这次因为疫情,美国政府不计代价投资了多个疫苗公司和技术以分散风险,一期二期连着做,三期的审批也是一二期数据之后几天就批。所有人员,私企和政府(包括FDA)都连轴转,白天黑夜加周末不停。就随手一个例子,三期的志愿者招募,一般三四万人的临床,怎么也得六个月甚至几年,但这次基本是一个月就招完,这是要花大本钱开多个临床点。还有就是能同时进行的都 Parallel进行,比如生产,在临床一期开始就开始搞大规模生产,如果临床数据不好,就算钱打水漂了。这在以前,是没人肯这么干的。
所以这次疫苗虽然非常快,但是数据和质量, 至少美国的,我不担心。还有一个,新冠虽凶,但是疫苗的效果特别好,这也是人类纯粹的运气。总而言之,这次美国能这么快,一个是运气,一个是不计成本堆钱,还有是参与人员都拼了老命连轴转。
要不要打是个人选择,但是你问了我,对我来说,得新冠和打疫苗的风险一个天上一个地下没有可比性,没有任何犹豫。我所有业界的熟人朋友也都是马上打疫苗。