正是因为了解,才相信让数据说话。以前疫苗要十多年才上市,不是因为要等那么长的安全数据

因为疫苗的绝大多数副反应是在第一个月。所以FDA一般要求临床三期六个月的安全数据才批准。但是疫苗开发和其他药品一样,因为投资昂贵,都是一步一步 按部就班sequential走,临床一二三期每个都要一两年,不慌不忙招志愿者,每个期中间还要等资金,等公司内部讨论,等FDA看资料。。。生产也是慢慢scale up,等二三期的时候才搞大规模生产,否则临床数据不好白投资了.

这次因为疫情,美国政府不计代价投资了多个疫苗公司和技术以分散风险,一期二期连着做,三期的审批也是一二期数据之后几天就批。所有人员,私企和政府(包括FDA)都连轴转,白天黑夜加周末不停。就随手一个例子,三期的志愿者招募,一般三四万人的临床,怎么也得六个月甚至几年,但这次基本是一个月就招完,这是要花大本钱开多个临床点。还有就是能同时进行的都 Parallel进行,比如生产,在临床一期开始就开始搞大规模生产,如果临床数据不好,就算钱打水漂了。这在以前,是没人肯这么干的。

所以这次疫苗虽然非常快,但是数据和质量, 至少美国的,我不担心。还有一个,新冠虽凶,但是疫苗的效果特别好,这也是人类纯粹的运气。总而言之,这次美国能这么快,一个是运气,一个是不计成本堆钱,还有是参与人员都拼了老命连轴转。

要不要打是个人选择,但是你问了我,对我来说,得新冠和打疫苗的风险一个天上一个地下没有可比性,没有任何犹豫。我所有业界的熟人朋友也都是马上打疫苗。

所有跟帖: 

谢谢科普,其实我有一个朋友就害怕坚决不打,两个孩子也不让打。 -喝杯咖啡吧- 给 喝杯咖啡吧 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 06:48:00

那也可以理解,每个人有自己的判断和选择。我有个搞疫苗的朋友 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (129 bytes) () 05/14/2021 postreply 06:58:08

嗯,其实公司也不能强制执行打疫苗才可以回去上班。 -喝杯咖啡吧- 给 喝杯咖啡吧 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:18:00

按理说FDA紧急批准,还没有正式批准,应该不能强制吧? -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:29:18

谢谢分享。我家老二今年十三,非常健康,但是我还是有点担心。希望继续分享业内经验和感受。再谢。 -终于不潜水了- 给 终于不潜水了 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:20:12

小孩这段得病有点怪,绝大多数没什么问题,但美国儿童也因新冠死了快三百人了 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (480 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:28:11

我家最高危的就是我,贫血,往年公司有个人流感或者孩子稍微发点烧下个就是我,等所有人都上班了,我还在发烧, -终于不潜水了- 给 终于不潜水了 发送悄悄话 (167 bytes) () 05/14/2021 postreply 10:30:49

CDC说打过疫苗的人不需要戴口罩, 你怎么看? -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:21:44

我出门照戴,疫苗不是百分百,但要是爬山之类没人的地方就不戴 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:30:34

为什么CDC说打过疫苗的人不需要戴口罩? -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (110 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:34:38

我咋知道?你可以试试给他们打个热线电话问问? -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:35:46

去年你说你可以和美国抗疫专家说上话,。。。 -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:37:35

记得和你解释过了呀,我和CDC决策人员不搭界 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:40:52

我是想说,如果可能,你可不可以和你说的上话的美国抗疫专家 -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (335 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:58:22

我听新闻的感觉是,这是一种鼓励观望派去打疫苗的incentives之一。 -longhair- 给 longhair 发送悄悄话 longhair 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:39:26

嗯,也有可能。CDC被政治化很厉害 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:41:31

不是遵循科学,是政治,拜登太讨厌了。 -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 07:49:39

决定权在于你自己, 你为自己负责, 不能留着话语权让别人替你负责。 -晨玫瑰- 给 晨玫瑰 发送悄悄话 (460 bytes) () 05/14/2021 postreply 08:06:53

什么意思?你觉得CDC误导民众没有责任? -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (47 bytes) () 05/14/2021 postreply 08:09:50

多数的民众都不是有生物医学背景的科学家。 -cabbageroll- 给 cabbageroll 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 08:14:25

制度不同,但是哪里的民众都一样。民众还是希望有关机构说话专业负责任,否则就失去公信力。 -DoraDora2008- 给 DoraDora2008 发送悄悄话 DoraDora2008 的博客首页 (158 bytes) () 05/14/2021 postreply 08:25:07

前天的参议院听证,那个缅因的Susan Collins 老太,就是这样狠批CDC -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (128 bytes) () 05/14/2021 postreply 08:37:15

我现在担心的是戴口罩被打 -purple123- 给 purple123 发送悄悄话 purple123 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 09:09:20

被谁打? -Shanghaigirl98- 给 Shanghaigirl98 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 10:06:13

恨亚裔的。电视上放了好几起事件了, 很莫名其妙的被打 -螺丝螺帽- 给 螺丝螺帽 发送悄悄话 螺丝螺帽 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 11:04:39

+1 -Sequoia_CA- 给 Sequoia_CA 发送悄悄话 Sequoia_CA 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 09:19:59

那就是说CDC说话就不重要,自己判断重要。一个社会有多少人有自我判断力?尤其是这种尚未完全了解的疾病 -purple123- 给 purple123 发送悄悄话 purple123 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 09:36:07

戴口罩的好处对华人来说, 真不是特别难理解, 不明白有什么好争的。 -晨玫瑰- 给 晨玫瑰 发送悄悄话 (786 bytes) () 05/14/2021 postreply 11:03:16

你这是替政府脱责啊,如果靠自己判断,那要政府做什么呢?他们还不如什么都不说 -zhuangqiushui- 给 zhuangqiushui 发送悄悄话 zhuangqiushui 的博客首页 (167 bytes) () 05/14/2021 postreply 18:10:09

CDC的话也信? 我是早就不信CDC 只信在一线工作的医生朋友们。 -Shanghaigirl98- 给 Shanghaigirl98 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 09:59:22

不得不说莫得纳和辉瑞的运气真好 -清水胜浓茶- 给 清水胜浓茶 发送悄悄话 (116 bytes) () 05/14/2021 postreply 14:59:49

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