复杂。知道一张质谱图有多少数据bite吗?照样有造假的。而且系统性。我虽然不是作软件的,但是我带团队作过software validation,software audit。
你们的软件不会比药厂用的软件更复杂,我们的软件都是有track and trace的,比如LIMS system. 巨大而且非常
所有跟帖:
• 你们公司有人做假的事。谁做的假? 怎样做的? 是在production 上做假? 是输入数据时做的假? -gzlady- ♀ (245 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:25:41
• 应该是软件bug没找出而已。validation就是要抓这些问题的。假如进入production, 再被客户查出, 那问题就有点 -螺丝螺帽- ♀ (156 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:30:05
• 哈哈哈,印度人用你这个借口特别多。你信的话就多买他们的药吧, -米奇的厨房- ♂ (29 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:33:42
• 不是我们公司,我现在不上班。你的逻辑就不对。而且现在法律诉讼是正在进行时 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:32:54
• 那就是啊,无论是不是你们公司, 如果作弊肯定会被抓到的 -gzlady- ♀ (264 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:43:19
• 药厂的用的都是commercial的软件,都是经过厂家的IOQ的,validation的,但是PQ的时候,使用的时候照样可以造假 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:55:29
• 那就是输入数据时的做假了, 或是软件开发时?故意做假了。 这样做假最后不是被抓了 -gzlady- ♀ (0 bytes) () 11/10/2020 postreply 08:59:32
• 有被抓的,也有没被抓的,commercial软件,跟开发的没关系,跟使用者有关 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 11/10/2020 postreply 09:28:35
• 你说的例子和改软件, 改数据无关啊。 我的帖子是说软件上了production 之后, 故意去改数据改软件有多难。 -gzlady- ♀ (0 bytes) () 11/10/2020 postreply 09:36:55
• 你怎么回事,我说的就是改数据啊,本来数据是仪器的电脑自动产生记录的,为了欺骗regulator,用人工方式改动数据来让这些数据 -米奇的厨房- ♂ (426 bytes) () 11/14/2020 postreply 04:18:23
• 如果我没有理解错的话, 你说的是有人以用户身份故意输入错误数据或是改已有数据去误导他人吧? -gzlady- ♀ (280 bytes) () 11/14/2020 postreply 06:42:51
• 哪个公司,赶快让FDA去inspection -JT20871- ♀ (34 bytes) () 11/10/2020 postreply 09:12:34
• 哈哈哈,很多公司呢,都是过去的事情了 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 11/10/2020 postreply 09:27:30