关于HPV疫苗

来源: GoGym 于 2017-09-27 08:06:05 [档案] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次 (5837 bytes)

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上次讨论HPV疫苗, 我答应了就自己所知信息写一下，和大家分享。先声明一下，我不是virologist, 也不是immunologist, 所以不多写关于病毒感染原理，只是着重疫苗的信息。

HPV，为 human papillomavirus 简称，或人类乳突病毒. 有１５０多种，其中十几种致癌。HPV造成几乎100%宫颈癌（最常见的妇科恶性肿瘤），和90% 的肛癌，以及其他癌症（如阴道，口喉等等癌）。据计，HPV致的癌是所有癌症总和的5%。最常致癌的HPV为：HPV 16, 18, 45, 31, 33, 52, 58, 35, 59, 56, 39, 51, 73, 66 and 68。最常致生殖器疣的HPV为：HPV 6, 11, 42, 43, 44。其中70%的宫颈癌为 HPV 16, 18造成。 90%的生殖器疣为HPV 6, 11造成。

HPV 极为常见，几乎所有人一生中都会被染上。常常没有症状，很多人会自己好。但如好不了，那末就逐渐演变成癌症或生殖器疣。

Merck公司于2006年上市HPV四价疫苗Gardasil, 可抗HPV 6, 11, 16, 18 （可防70%的宫颈癌）。２０１４年Gardasil９上市，增加五种HPV型： HPV 31, 33, 45, 52, and 58。所以Gardasil９应该可防90%的宫颈癌。 Merck公司已宣布不再生产四价疫苗Gardasil，全部转为九价疫苗Gardasil９。另外还有一个GSK公司2009出产的HPV两价疫苗，叫Cervarix, 只抗HPV 16, 18。所以销量不好。GSK去年宣布退出美国市场。但Cervarix仍有美国FDA执照。所以去打HPV疫苗，一定要确定是Gardasil９，以防不良医生用以前库存的Cervarix或四价Gardasil。

HPV在没有感染过的人里（免疫学叫作 naïve population) 最有效. 一旦感染过，效力大降。原因是多方面的，比较复杂，不多见说了。所以最好在孩子没有性行为之前打疫苗。临床试验结果显示，１６到２６岁HPV naïve的女性，疫苗有效率为95% - 98%，而如果包括已经感染HPV的所有人（同一年龄段），疫苗有效率降为52% - 80%。

上次讨论有几点加以说明：

品牌：见上，一定要确定是Gardasil 9
打疫苗年龄

FDA 批准年龄为９到26岁（男女一样）。但CDC建议一般从11，12岁开始打疫苗。除非高危险人群，不用太早。我个人认为，如果100% 确定孩子没有性行为，那末晚点也好。但上大学前一定要打完。因为HPV主要由性行为传染，孩子一旦离家上了大学，家长基本没什么control 了。

年纪＞26岁呢？

Merck做了27－45岁女性的临床试验，计算出的疫苗有效率很低。具体原因我估计主要有两个，一是年纪越大，免疫力下降；二是26岁以上很多已经感染HPV，也降低疫苗效力估算。比如， 16-26岁女性73％没接触过HPV （HPV naïve），而24-45 岁女性只有67％没接触过HPV。在这组临床试验中，HPV naïve的女性，疫苗有效率为80% - 88％。而如果包括已经感染HPV的所有人，疫苗有效率低到可以忽略不计。我觉得，如果这个年龄段从没有性行为的女性，应该去打疫苗。当然，这是off label use, 得你的医生肯才行。

男孩子打不打

我觉得当然要打。男的虽然不会得宫颈癌，但HPV会造成男性生殖器癌，肛癌，口喉癌等，加上生殖器疣。而且，带HPV病毒会传染给女友老婆。

免疫年限

现在有几个正在进行中的大型跟踪临床试验，已证明至少十年效力不减。估计至少二十年以上，甚至终生免疫。

两针还是三针？

HPV疫苗原来是要打三针（０，２，６月）。 2016 年FDA 批准９到14岁孩子，只要打两针就行了（０，６－12月）。临床试验结果表明，在９到14岁娃里，两针效果不亚于三针。而且把两针间隔宽到一年，方便父母在孩子每年身体检查时打针。不用另跑一趟。 15到26岁，还是三针不变。政府希望这样会帮助普及疫苗，因为目前13到17岁的孩子有60％打了第一针，但只有43％完成全部。

下面是FDA审批Gardasil, Gardasil 9, Cevarix的审批资料总结，甚至包括FDA主审官员名单。里面有详细临床试验设计和结果，统计计算方式，等等等

Gardasil 9。。。

Gardasil

Cervarix

这里是CDC ACIP 网站，里面有ACIP 开会讨论资料，和他们作出建议的科学理论基础。有兴趣的网友可以慢慢研究.

另外，又加上CDC中文HPV网址（谢谢双螺MM费心找到）。https://www.cdc.gov/std/chinese/stdfact-hpv-chinese.htm