这个药的确是要在感染五天之内,而且是有高危因素之一。Pfizer 在今年六月申请正式FDA批准

来源: GoGym 2022-12-22 16:35:11 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 0 次 (796 bytes)
回答: 说点关于Paxlovid的信息2008VGirl2022-12-22 10:29:37

FDA的action date (PDUFA date)是明年二月。一般FDA审批时间是十个月,这个药应该是符合 priority review的标准,所以PDUFA时间不到十个月。

FDA EUA (emergency use authorization)和正式批准 (licensure)的标准不同,Licensure 要求更长的安全跟踪和严格的有效性数据,所以公司递交数据和FDA审批的时间都会长很多。

我刚才看了一下他们上交的临床三期数据,用药组和对比组(placebo), 每组1400人左右,用药组的住院率降低86%。 用药组没人死亡,对比组12人死亡。

从个人经验,我家有个亲友老人用过,非常有效,没什么副作用,但是转阴后三天又复阳,复阳了轻咳几天才彻底转阴了。

 

所有跟帖: 

能减轻症状,帮助恢复健康就好 -桃花好运- 给 桃花好运 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/22/2022 postreply 16:38:45

嗯,能这么大幅减少住院率和死亡率,还是非常有效的。而且不怎么受变异影响,因为机制不是对付 S蛋白 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 12/22/2022 postreply 16:43:00

那还是应该储备一下 -purple123- 给 purple123 发送悄悄话 purple123 的博客首页 (0 bytes) () 12/22/2022 postreply 17:15:42

好像储备不了,不属高危人群阳了都开不到药 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (0 bytes) () 12/22/2022 postreply 17:21:00

看看人家是怎么配到的,而且已经寄往国内。 -hhtt- 给 hhtt 发送悄悄话 hhtt 的博客首页 (150 bytes) () 12/22/2022 postreply 17:29:18

还是要有处方啊。。对了看了个搞笑美国视频,有卖covid always positive的检测条,卖的就自带两条杠, -zhuangqiushui- 给 zhuangqiushui 发送悄悄话 zhuangqiushui 的博客首页 (48 bytes) () 12/22/2022 postreply 17:55:01

还需要说明自己是高危。不过一般来说你说自己有个啥基础病qualify高危人家也能相信你。美国还是self honored -2008VGirl- 给 2008VGirl 发送悄悄话 2008VGirl 的博客首页 (31 bytes) () 12/22/2022 postreply 18:40:27

赫赫 -GoGym- 给 GoGym 发送悄悄话 GoGym 的博客首页 (323 bytes) () 12/22/2022 postreply 17:56:08

被你这么一说,也好像有道理?77岁母亲病危,倒是很可怜的?但是想到2千万台湾同胞还生活在水深火热之中,这苦算得了什么? -hhtt- 给 hhtt 发送悄悄话 hhtt 的博客首页 (0 bytes) () 12/22/2022 postreply 19:44:24

这个胡说八道,任何药房都是免费的,政府规定。 -白兔妈- 给 白兔妈 发送悄悄话 白兔妈 的博客首页 (98 bytes) () 12/22/2022 postreply 20:46:49

处方药还必须是高危人群才给开 -2008VGirl- 给 2008VGirl 发送悄悄话 2008VGirl 的博客首页 (0 bytes) () 12/22/2022 postreply 18:37:48

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