刚才,FDA匆匆批准了瑞德西维作为抗新冠的药物。不少美国人表示不安。

来源: 萨克斯风 2020-05-01 14:30:47 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (110 bytes)

而中方的试验也说不比安慰剂厉害多少。希望这里面不掺杂各方政治因素。

所有跟帖: 

只是EUA,不是Approval,而且只适用于紧急状态。其它三期临床试验继续进行,然后再由FDA正式审批。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:32:27

Eua是紧急批准或临时批准? -萨克斯风- 给 萨克斯风 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:34:01

是容许紧急使用,不是紧急批准。到今天为止FDA还没有批准任何药物用于COVID治疗。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:36:39

看到了。Emergency Use Authorization -萨克斯风- 给 萨克斯风 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:43:53

FDA一个月前给羟氯喹(Hydroxychloroquine)也是同样的EUA。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:34:30

谢老道医生!看来股票还能再飞一会儿,嘎嘎嘎 -一脸的美人痣- 给 一脸的美人痣 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:35:17

小心。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:59:58

噢,我说药厂岂不吓坏了 -遥遥- 给 遥遥 发送悄悄话 遥遥 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:44:27

没得关系!不就是蓝色小药片的效果吗,治心脏病的,结果阳痿人表示不服。就是做醋没做酸,歪打正着把酱油做酸了。就这 -一脸的美人痣- 给 一脸的美人痣 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:33:58

没错。但VIAGRA当时也必须再针对ED重新做一个三期临床,FDA再批一次。因为是治疗的疾病不同(New indication) -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:41:35

谢谢科普!老道医生周末愉快!:) -一脸的美人痣- 给 一脸的美人痣 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:59:28

周末快乐。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:01:08

我们有不少女病人用VIAGRA,每次call in,药房都不反复核对怀疑弄错了 -9876543- 给 9876543 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:24:33

总统和福喜都迫不及待endorse , 意味着权力可以绕过或push各种现有法律,安全约束 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:36:22

但只限于这次的紧急状态。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:37:54

有了先河以后就好办了。我们这的合法毒品供应也在危机期间通过了 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:41:48

又是政治,只要你试想一下你现在是病人,或者你的亲人在医院,才能冷静客观看数据 -猪猪猪- 给 猪猪猪 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:39:26

看以后的数据吧。其它国家不已经有了吗 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:44:09

是。现在全世界FDA注册的三期临床试验就有几十个,大部分还在进行,而且还会有更多的注册。要等这些结果,FDA再正式审批。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:04:48

这个EUA的好处是让更多的病人使用这个药,只要她的医生认为需要就应该可以得到。以前如果病人不能加入三期临床试验,那只能 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (91 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:47:47

试验是NIH底下的NIAID做的,EUA也是他们出面申请的。有NIH的prestige在那里,FDA不可能不同意的。 -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:41:52

挺复杂的。 -萨克斯风- 给 萨克斯风 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:45:49

NIH,FDA,CDC都是同级的,都是联邦卫生部(HHS)的下属单位。NIAID是NIH的下属单位。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:17:31

NIAID是NIH的一部分。看他们的网址就知道: -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (122 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:22:09

没错,谢了。 -老道- 给 老道 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:26:41

为啥不安啊,难道医生会强行用药?药厂不安可能, 实验用药病人同意的 -遥遥- 给 遥遥 发送悄悄话 遥遥 的博客首页 (80 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:43:09

这样说来是一件好事啊! -$桃花朵朵$- 给 $桃花朵朵$ 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:47:19

当然是好事啊 -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:48:18

是这样的 -猪猪猪- 给 猪猪猪 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:50:39

They said people will make big money from this. -萨克斯风- 给 萨克斯风 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:53:54

我认识的美国人都对这个EUA感到高兴,没有觉得不安的。这是个好消息,对个别病人和整个美国社会都是好消息。我们应该庆祝。 -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:45:37

不安的是regulators 是否还独立。当然答案早有了,只是这样摆在眼前的机会不多 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:48:14

Regulators应该听百姓的声音以及NIH专家的意见。这次NIH专家说有效,百姓也要这个药。FDA当然应该同意。 -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:52:19

听百姓的声音?呵呵。有的百姓听了药厂的忽悠哭着喊着要用某些巨额药。可是专家说临床数据根本不支持神药之说。这样的事越来越多。 -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (68 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:00:24

NIH说有效。NIH大概是这方面最权威的机构。 -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:02:22

NIAID隶属于NIH,是NIH的一部分。看他们的网址就知道: -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (122 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:19:01

动不动就说巨额,你倒是说说这个药多少钱啊 -猪猪猪- 给 猪猪猪 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:04:09

不是我中文差就是你。你那绝对有效的氯喹拿出来解释一下数据? -julie116- 给 julie116 发送悄悄话 julie116 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:22:36

没有立即批,只是EUA, 还不表明什么吗? Ebola疫苗等都是这样的,为什么这个时候就不一样了 -猪猪猪- 给 猪猪猪 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:52:41

程序问题。非常时期救人要紧不能墨守成规,因此先用EUA。 -Porcelana- 给 Porcelana 发送悄悄话 Porcelana 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 14:55:28

提前出院3天。可以减轻医院压力,好过没有。目前数据,死亡率改善Not Significant。 -南侠- 给 南侠 发送悄悄话 南侠 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:26:23

这种紧急授权,本身的政治作用,超过医疗效果。本身就是政治决定。 -南侠- 给 南侠 发送悄悄话 南侠 的博客首页 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 15:28:33

上面讨论太准确了.不防感染,不防发病,不防进ICU,不防死亡,有点改善但没对照. Godbless.  -吭个老倌- 给 吭个老倌 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/01/2020 postreply 16:14:28

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