转: 辉瑞Paxlovid VS 阿兹夫定10倍价差之下有何不同?

来源: lailiaotian 2022-12-28 07:02:24 [] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (64871 bytes)

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随着疫情防控的逐步放开,新冠感染人数大幅上升,身边不少小伙伴都阳了。看着萧瑟的商场,空荡的办公室,整座城市依然没有恢复到疫情前生气勃勃的景象。

许多小伙伴关注到近期国内批准了两个口服特效药,辉瑞Paxlovid和国产真实生物的阿兹夫定。
辉瑞的网红新冠特效药Paxlovid上市之初至今,关于其真实疗效、高昂的价格,以及纳入医保等依然是热议的焦点。

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与曝光率颇高的网红辉瑞Paxlovid相比,国内首款国产新冠口服药—阿兹夫定于今年7月获批上市,价格相对亲民,且可纳入医保。目前仅有这两款获批的抗新冠病毒药品上市。
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那么,辉瑞Paxlovid or 阿兹夫定有什么区别?本文从价格、购买渠道、用法、药物机制、可能产生的副作用和禁忌等方面进行对比,对目前大家关注的两款新冠特效药进行介绍。  
 
价格及购买渠道
Paxlovid:每盒2,980元,医保价格2,300元, 可吃5天。
阿兹夫定:每瓶330元,医保价格270元,可吃7天。
据了解,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,有需求的患者可以去医院就诊咨询。而Paxlovid目前已全额纳入北京医保报销范围。 
 
适用人群
Paxlovid:FDA授权Paxlovid仅用于成人和年龄12岁及以上且体重至少40公斤儿童患者,该患者新冠病毒检测呈阳性且伴有高风险因素进展重症。
根据我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》及说明书,此药并不是用于新冠暴露前或者暴露后的预防,而是一种治疗用药。使用条件为确认已感染轻至中度新型冠状病毒肺炎,同时具备以下至少一项可能发展至重症的疾病或条件:

· 年龄≥60岁;

· 肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25);

· 目前吸烟者;

· 慢性肾脏疾病;

· 糖尿病;

· 心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压;

· 慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)等

需要提醒大家的是,此药需要医生对您身体状况进行评估后才可使用。
阿兹夫定:被确诊为普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者适用于阿兹夫定片。但如果对阿兹夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。此外孕妇、哺乳期妇女不建议使用本品。
 
给药方案
Paxlovid:一盒共30片,有两种片剂,其中奈玛特韦片20片,利托那韦10片。患者每日服用2次,每次口服3片(2片奈玛特韦和1片利托那韦),不能连续使用超过5天。

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此治疗应在诊断Covid-19后、症状发作的5日内尽早启用。Paxlovid药片应整片吞服,不能咀嚼、破碎或压碎。
阿兹夫定:一盒35片,推荐剂量为成年患者每次5mg(5片),每日1次,治疗新型冠状病毒肺炎时疗程至多不超过14天。本品治疗新型冠状病毒肺炎 III 期临床试验结果显示,患者临床症状改善的中位时间为10天左右,病毒清除时间为5天左右。  
 
药物机制及疗效
Paxlovid:据相关资料,Paxlovid是由利托那韦和奈玛特韦组成的复合药。利托那韦并不是一种新药物,早就以抗艾滋病药物的身份享誉十多年,利托那韦能够破坏病毒中酶的正常功能,使病毒无法完成组装和释放。
而奈玛特韦则是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂,能够让Mpro无法处理多蛋白前体,从而抑制新冠病毒在人体内的增殖。Paxlovid不会对人体自身的RNA产生抑制作用,抗病毒作用更具针对性。

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2021年11月5日,辉瑞发布了一项研究,宣称在第二和第三期EPIC-HR(指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估)临床试验的中期分析中,新型抗新冠口服药Paxlovid将住院或死亡风险降低了 89%。
阿兹夫定:是由郑州大学常俊标教授作为发明人研发的抗HIV病毒的创新药物,于2013年获批开始进入临床试验。2021年,阿兹夫定作为抗艾滋病药物获批上市。2022年7月,阿兹夫定获得国家药监局紧急附加条件批准,成为中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药。
阿兹夫定的作用机制是通过“诱骗”RNA病毒与自己结合来抑制病毒的复制。阿兹夫定的发明者常俊标教授说:“如果把RNA病毒复制比作盖房子,核苷酸是原材料。阿兹夫定就是一种劣质的原材料,可以诱骗RNA病毒用来盖房子,劣质原材料盖起来的房子会倒塌,这样也就使得RNA病毒无法复制。”

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作为首款被批准的国产抗新冠口服药,阿兹夫定目前尚未在学术期刊上公开关于新冠治疗的研究数据,根据真实生物的IPO申请资料,在俄罗斯开展的314名中症新冠患者研究中,在第7天时,用药组40.43%的患者症状有改善,而安慰剂组只有10.87%,显示了阿兹夫定的疗效。
不过,试验样本太少,例如,俄罗斯的试验只招募了314人,巴西的试验只招募了180人。作为对比,Paxlovid的三期临床试验招募了2246名受试者。
 
副作用
Paxlovid: 1、可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。
2、与某些其他药物同时使用Paxlovid可能会导致潜在的显著药物相互作用。
3、在未得到控制或未诊断的HIV-1感染者中使用Paxlovid可能导致HIV-1耐药。利托那韦可能会导致肝损伤,因此给予既往患有肝病、肝酶异常或肝炎的患者Paxlovid时应谨慎。
阿兹夫定:常见不良反应为头晕、肝功能异常、肾功能异常、恶心呕吐等胃肠道反应等。
 

 

所有跟帖: 

Paxlovid:不建议有以下状况的患者服用 : 严重肝病,严重肾病和对该药的任何成分严重过敏,且与部分药品存在严重相互 -lailiaotian- 给 lailiaotian 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/28/2022 postreply 07:04:03

阿兹夫定:上市时间较短,药物相互作用及用药禁忌研究尚不完善,自行服药风险较大。 患有肝功能损伤、肾功能损伤、胰腺炎、合并 -lailiaotian- 给 lailiaotian 发送悄悄话 (4812 bytes) () 12/28/2022 postreply 07:05:40

服用这个药的病人复阳率高! 一个没有经过三期试验的紧急使用的药品。 -笑薇.- 给 笑薇. 发送悄悄话 笑薇. 的博客首页 (0 bytes) () 12/28/2022 postreply 07:28:29

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