我想请教你,为什么Gilead自己做的两个试验都没有双盲。

本帖于 2020-05-22 22:13:37 时间, 由普通用户 虎嗅蔷薇 编辑
回答: 就是一个FDA的reviewer吧?呵呵mickey2222020-05-22 19:03:07

中国内的试验没做成,在美国疫情爆发期有许多病人。这家公司对这个药的研发已经投入很多,难道药厂以后还会计划做双盲的?不做blinding可能出于什么考虑?想听听你的看法。

所有跟帖: 

非专业人士,记得见过报道印象中说是FDA特许,有效就会批药。 -nowayitsover- 给 nowayitsover 发送悄悄话 nowayitsover 的博客首页 (110 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:48:43

中坛有个专业人员的解释: -阿明.- 给 阿明. 发送悄悄话 (1190 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:19:35

我粗看了中坛个别人的观点,基本上是把人当老鼠对待了 -吃与活- 给 吃与活 发送悄悄话 吃与活 的博客首页 (188 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:43:13

乱用中药,才是把人当老鼠对待;而中药注射剂,完全是谋财害命 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:08:47

吃教授说的太对了。 -nowayitsover- 给 nowayitsover 发送悄悄话 nowayitsover 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:13:04

+1 有疑问可平心静气质疑,在怎么样也不能成为那帮劈头盖脸谩骂的理由。 -pickshell- 给 pickshell 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 12:42:09

他说的不对,open label是有的,紧急情况是病人退出试验,然后给其他的药,不会同时给placebo加抗血清。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (721 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:26:43

又是一例把control和placebo名称混用的。有行业背景的人都这么做。没医学背景的病人家属很容易搞混。 -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:58:08

我不知道这位是怎么回事,她这样的语言写在工作的Email上,被FDA看见就是麻烦。你说的当然有道理,不过那位有争议的人写的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (197 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:03:59

+。十有八九是她记错了,或误解了。一件小事,但她没有出来公开澄清。 -欲千北- 给 欲千北 发送悄悄话 欲千北 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:58:22

有可能,但是她写一长篇来反驳,就是不澄清也很奇怪,不是吗?一般人不是专业的,澄清一下就好了。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 10:09:09

这次有双盲的啊, 虽然sponsor不是Gilead,但是其实他们也必须同意这个试验才得以进行的啊。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (31105 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:23:18

双盲的ACTT-I trial,福奇的 NIH NIAID做的, -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (985 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:52:00

紧急情况下,能有一个药算是有clinical benefits,算是不错了。混乱是没办法了。我对Gilead 的印象还是很不错的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (84 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:06:16

同意 -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:30:49

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