就是一个FDA的reviewer吧?呵呵

来源: mickey222 2020-05-22 19:03:07 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (417 bytes)
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回答: 哈哈哈哈甜酒甜2020-05-22 15:00:19

很多工业界混不好华人的去FDA做reviewer。FDA里面reviewer的structure比较flat,也没啥可以竞争的了,不是reviewer就是senior reviewer。不少是华人,因为需要的语言功能比较少,很多reviewer就懂她自己那一块。没有全局观。没有华人做到Janet Woodcock那位子的,所以不知道是什么大牛。呵呵。Janet还是很牛的。是个大牛。

所有跟帖: 

那你太牛了,认识Janet这样level的人 -mickey222- 给 mickey222 发送悄悄话 mickey222 的博客首页 (378 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:17:35

还请米总多来科普。 -醉卧花底间- 给 醉卧花底间 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:43:10

哦,你咋到处删帖呢,我话头都掉了 -mickey222- 给 mickey222 发送悄悄话 mickey222 的博客首页 (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:19:11

我想请教你,为什么Gilead自己做的两个试验都没有双盲。 -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (247 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:00:19

非专业人士,记得见过报道印象中说是FDA特许,有效就会批药。 -nowayitsover- 给 nowayitsover 发送悄悄话 nowayitsover 的博客首页 (110 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:48:43

中坛有个专业人员的解释: -阿明.- 给 阿明. 发送悄悄话 (1190 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:19:35

我粗看了中坛个别人的观点,基本上是把人当老鼠对待了 -吃与活- 给 吃与活 发送悄悄话 吃与活 的博客首页 (188 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:43:13

乱用中药,才是把人当老鼠对待;而中药注射剂,完全是谋财害命 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:08:47

吃教授说的太对了。 -nowayitsover- 给 nowayitsover 发送悄悄话 nowayitsover 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:13:04

+1 有疑问可平心静气质疑,在怎么样也不能成为那帮劈头盖脸谩骂的理由。 -pickshell- 给 pickshell 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 12:42:09

他说的不对,open label是有的,紧急情况是病人退出试验,然后给其他的药,不会同时给placebo加抗血清。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (721 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:26:43

又是一例把control和placebo名称混用的。有行业背景的人都这么做。没医学背景的病人家属很容易搞混。 -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:58:08

我不知道这位是怎么回事,她这样的语言写在工作的Email上,被FDA看见就是麻烦。你说的当然有道理,不过那位有争议的人写的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (197 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:03:59

+。十有八九是她记错了,或误解了。一件小事,但她没有出来公开澄清。 -欲千北- 给 欲千北 发送悄悄话 欲千北 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:58:22

有可能,但是她写一长篇来反驳,就是不澄清也很奇怪,不是吗?一般人不是专业的,澄清一下就好了。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 10:09:09

这次有双盲的啊, 虽然sponsor不是Gilead,但是其实他们也必须同意这个试验才得以进行的啊。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (31105 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:23:18

双盲的ACTT-I trial,福奇的 NIH NIAID做的, -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (985 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:52:00

紧急情况下,能有一个药算是有clinical benefits,算是不错了。混乱是没办法了。我对Gilead 的印象还是很不错的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (84 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:06:16

同意 -虎嗅蔷薇- 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:30:49

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