很多工业界混不好华人的去FDA做reviewer。FDA里面reviewer的structure比较flat,也没啥可以竞争的了,不是reviewer就是senior reviewer。不少是华人,因为需要的语言功能比较少,很多reviewer就懂她自己那一块。没有全局观。没有华人做到Janet Woodcock那位子的,所以不知道是什么大牛。呵呵。Janet还是很牛的。是个大牛。
就是一个FDA的reviewer吧?呵呵
所有跟帖:
• 那你太牛了,认识Janet这样level的人 -mickey222- ♀ (378 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:17:35
• 还请米总多来科普。 -醉卧花底间- ♀ (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:43:10
• 哦,你咋到处删帖呢,我话头都掉了 -mickey222- ♀ (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:19:11
• 我想请教你,为什么Gilead自己做的两个试验都没有双盲。 -虎嗅蔷薇- ♀ (247 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:00:19
• 非专业人士,记得见过报道印象中说是FDA特许,有效就会批药。 -nowayitsover- ♂ (110 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:48:43
• 中坛有个专业人员的解释: -阿明.- ♀ (1190 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:19:35
• 我粗看了中坛个别人的观点,基本上是把人当老鼠对待了 -吃与活- ♂ (188 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:43:13
• 乱用中药,才是把人当老鼠对待;而中药注射剂,完全是谋财害命 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:08:47
• 吃教授说的太对了。 -nowayitsover- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:13:04
• +1 有疑问可平心静气质疑,在怎么样也不能成为那帮劈头盖脸谩骂的理由。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 12:42:09
• 他说的不对,open label是有的,紧急情况是病人退出试验,然后给其他的药,不会同时给placebo加抗血清。 -米奇的厨房- ♂ (721 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:26:43
• 又是一例把control和placebo名称混用的。有行业背景的人都这么做。没医学背景的病人家属很容易搞混。 -虎嗅蔷薇- ♀ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:58:08
• 我不知道这位是怎么回事,她这样的语言写在工作的Email上,被FDA看见就是麻烦。你说的当然有道理,不过那位有争议的人写的 -米奇的厨房- ♂ (197 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:03:59
• +。十有八九是她记错了,或误解了。一件小事,但她没有出来公开澄清。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:58:22
• 有可能,但是她写一长篇来反驳,就是不澄清也很奇怪,不是吗?一般人不是专业的,澄清一下就好了。 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 10:09:09
• 这次有双盲的啊, 虽然sponsor不是Gilead,但是其实他们也必须同意这个试验才得以进行的啊。 -米奇的厨房- ♂ (31105 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:23:18
• 双盲的ACTT-I trial,福奇的 NIH NIAID做的, -虎嗅蔷薇- ♀ (985 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:52:00
• 紧急情况下,能有一个药算是有clinical benefits,算是不错了。混乱是没办法了。我对Gilead 的印象还是很不错的 -米奇的厨房- ♂ (84 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:06:16