看下面"因为前面的生产的所有batch就变成了无法证明是没有问题的batch，需要一批批的测试来保证无菌"

所有跟帖： 

• 无菌制药怎么可能100%测？药品在无菌条件下fill进药瓶之后是密封的，打开了测试不就作废了吗？ -GoGym- ♀ (616 bytes) () 10/12/2022 postreply 07:28:10

• 谢谢写这么多帮忙解释。楼下那位的“我不在场就不是我的责任”的口气也是真的没谁了。你分管这个 -米奇的厨房- ♂ (200 bytes) () 10/12/2022 postreply 13:33:52

• 还是给求助者一些鼓励吧 -圆老扁- ♂ (336 bytes) () 10/12/2022 postreply 15:46:50

• 呵呵，只是讲了这件事他的责任，谁把他们公司那么多问题都算他头上了呢。他老板门有他们的责任，他也有他的责任 -米奇的厨房- ♂ (638 bytes) () 10/12/2022 postreply 17:30:28

• 良言一句三冬暖，恶语伤人六月寒！ -圆老扁- ♂ (442 bytes) () 10/12/2022 postreply 19:12:34

• 你这“好人/人品坏/两位牛人”不都是对人吗？GoGym 和米奇都是在解释制药的流程中规则的重要性和管理的职责，好奇 -废话多多- ♀ (551 bytes) () 10/13/2022 postreply 03:13:39

• 药品制造人命关天。污染的药品用到临床是要死人的，这是一个不可逆转的后果。 -废话多多- ♀ (1293 bytes) () 10/13/2022 postreply 03:23:13

• 来谈是非者便是是非人，所以我们都很是非是不容置疑的 -圆老扁- ♂ (523 bytes) () 10/13/2022 postreply 16:09:58

• 稍安勿躁吧。我觉得你和米奇，版主说的都挺好的。你们当领导，一定是不一样的风格的好领导。别话赶话的。在这里发言的都是诚心 -DD2020- ♀ (137 bytes) () 10/13/2022 postreply 20:00:42

• 呵呵，他要真是管重要的事儿，就不会这么说话了。 -Lancet- ♀ (0 bytes) () 10/14/2022 postreply 03:40:45

• 把“小人”改成“人品坏”依旧是对人。你谈是非是你的言论自由，只是别站在道德的制高点上，自己一边评论人，一边 -废话多多- ♀ (39 bytes) () 10/14/2022 postreply 03:50:26

• 贪小与“小人”“人品坏”是一个意思吗?原楼主买便宜邮票与职场有什么关系,这里没人用过coupon? -weihua2021- ♂ (0 bytes) () 10/14/2022 postreply 04:35:38

• Huh, 原楼主买过便宜邮票？第一次听说。你先看明白讨论的是什么再提问题好不好。 -废话多多- ♀ (0 bytes) () 10/14/2022 postreply 06:05:41

• 版主偷换概念之外又来断章取义了！ 我的原话是“贪小不等于人品坏” 跟你用的小人+人品坏 两个字眼-真的是南辕北辙。 看来 -圆老扁- ♂ (158 bytes) () 10/15/2022 postreply 14:26:14

• 亏你还是药厂干过这么些年的，连这些该做的基本规则都不懂。root cause这次media fill的失败的原因，和他和 -米奇的厨房- ♂ (506 bytes) () 10/13/2022 postreply 18:43:44

• 那个工厂管理混乱。那个楼主算是菜鸟，（不是贬低，就是说在药厂生产没经验的那种），就是跟着大流了。也怪不着他。他领导 -DD2020- ♀ (102 bytes) () 10/13/2022 postreply 20:02:44

• 米奇和Gogym 为其他行业的同学解释本行业的工艺及规范确实精神可嘉。 但是 -圆老扁- ♂ (818 bytes) () 10/15/2022 postreply 14:46:44

• 人是质量体系的一部分，risk based approach是FDA提倡的，这也是为啥如果药厂出了大问题，consent -米奇的厨房- ♂ (274 bytes) () 08/07/2023 postreply 06:12:11

• 隔行如隔山，芯片制造的流程不适用于药品制造的流程，反之亦然。不懂没关系，多问问就知道了。 -废话多多- ♀ (0 bytes) () 10/12/2022 postreply 09:55:40

• 不懂没事。但是不能以自己的见识，举一反三。认为别的领域也是一样的操作就好。 -DD2020- ♀ (0 bytes) () 10/12/2022 postreply 11:47:49

• 弱弱地问一句 -滥竽冲数- ♂ (36 bytes) () 10/12/2022 postreply 15:57:19

• 你开汽车做飞机安全吧, 这就是功劳 -weihua2021- ♂ (0 bytes) () 10/12/2022 postreply 17:22:33