亏你还是药厂干过这么些年的，连这些该做的基本规则都不懂。root cause这次media fill的失败的原因，和他和

他老板违反基本原则做事，是两回事。就是这次media fill没有fail，我要是他们工厂的QA head，也会对他的休假排班做出提问，更不要说media fill fail了，然后整个工厂还有一堆各种问题。就一个问题问责他就算恶语了？呵呵，等FDA来拿把锁把门给关了，病人没有药品可用，药厂大家喝西北风才是好的？？不过，他们的QA估计也是一塌糊涂，有小问题不纠正的，导致工厂的现状的。

所有跟帖： 

• 那个工厂管理混乱。那个楼主算是菜鸟，（不是贬低，就是说在药厂生产没经验的那种），就是跟着大流了。也怪不着他。他领导 -DD2020- ♀ (102 bytes) () 10/13/2022 postreply 20:02:44

• 米奇和Gogym 为其他行业的同学解释本行业的工艺及规范确实精神可嘉。 但是 -圆老扁- ♂ (818 bytes) () 10/15/2022 postreply 14:46:44

• 人是质量体系的一部分，risk based approach是FDA提倡的，这也是为啥如果药厂出了大问题，consent -米奇的厨房- ♂ (274 bytes) () 08/07/2023 postreply 06:12:11