科普：双盲实验如何发药。

有专门的CRO，他们拿到药，根据protocol，会randomize药瓶，然后在上面贴好标签，按需要发到每个做临床的医院，医生

 

来源: mickey222 于 2020-05-22 06:48:00  [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读： 6 次 (897 bytes) 

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本文内容已被 [ mickey222 ] 在 2020-05-22 07:00:28 编辑过。如有问题，请报告版主或论坛管理删除. 

回答: 问个问题。双盲实验医生也不知道，那药是怎么发的。 由 borisg 于 2020-05-22 06:20:37

收到药，只看见一个编号，不知道里面是什么，病人更加不会知道了。physician's brochure里面有很详细的指导如何给药的。而那个CRO保存database，里面哪个标号对应的是药还是placebo，他们知道，但是CRO不到最后揭盲，是不会告诉任何公司，医生，病人的。否则就是违反 GCP了。

临床试验也不是一次性收100个病人大家同时做，病人都是一个个收的，因为有很多手续的，也需要符合很多条件的病人才可以收的，所以某个试验中心或者医院收了病人，医生会通知公司，公司会通知那个CRO，他们就会寄送药品去哪个试验中心或者医院。

大部分生药公司都在临床试验中大量使用CRO，因为这样可以build很多barrier，避免很多信息泄露，同时也是术业有专攻。