手术切下来的组织标本所有权归谁？

来源: 恶俗老狼于 2015-06-04 19:26:47 [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次 (2467 bytes)

本文内容已被 [ 恶俗老狼 ] 在 2015-06-04 19:33:03 编辑过。如有问题，请报告版主或论坛管理删除.

1. 在美国还没有一个明确的法律来规定，手术切下来的组织标本究竟归谁所有。

2. 但是就目前的惯例，以及以往的法律案件，（捐献/移植器官者除外），除非非常特殊的情形，手术切下来的组织标本从来不属于病人，而大多属于医疗机构，由医疗机构来统一处理（比如病理切片，基因鉴定，弃置处理等等）。

3. 对于科研项目，一般医生/医疗机构都会向病人征得知情同意，才能收集人体组织标本。一般知情同意书中都会说明组织标本都用于哪些相关研究处理，但有些知情同意书中会加上“相关其他研究”的字眼。
这些取得的组织样本就不再是病人的“财产”，而是医疗科研机构的“财产”。这种做法主要是鼓励科研单位的创新：如果因为某个病人的标本而开发出某项科研产品，病人是没有权利“分赃”的。

4. 目前很多新药开发都是药厂赞助的，而在药厂赞助的科研项目中，很有可能（根据具体的协议），从病人那里收集的组织标本就变成了药厂的“财产”，而不再是医疗科研单位的“财产”，更不属于病人。
这时候，如果需要调用病人的标本，做进一步分析，不仅需要征得医疗科研单位的同意，还必须征得药厂的同意，因为有可能存在“商业机密”的问题。

5. 目前医学发展日新月异，有时候一些伦理上的问题可能就会冒头，而没有一个非常满意的答案：
比如如果一个病人已经参加了某项科研项目，效果一般，想参加另外一项研究，但已经没有足够的组织来分析。那么这个病人如何能够获取已经“捐赠”给其他人的样本，而使病人的利益得到最大保护？
对此，我没有一个满意的答案。我想：
1）可以通过书面请求的途径，来要求医疗科研单位与药厂协商，release the specimen，但这可能需要一段协调的过程和时间。
2）以后如果有病人参加类似的科研项目，可能在签协议前，把这种可能性与相关医生提出来，看看能不能事先就有一套合情合理的解决方案，以免到时候真有需要，浪费时间。