临床试验取得informed consent后归属就是课题组的了，通常在试验的参加条件是仅参加本实验不能同时参加几个试验。

第5条的确ICH-GCP比较暧昧没说的那么清楚。美国的国家研究法National Research Act也没有具体规定吗？
在日本临床试验取得informed consent后归属就是课题组的了，如果课题组要另外用途，都还需要再经过IRB审批。
特别是涉及遗传基因等尖端研究，会被劝告再次取得IC。

不过最近日本好几个bio-bank，居然公开招标药厂用他们取得的血样等，虽然本人有觉得不对劲，但是不知道具体情况，是否违法伦理原则，但是手续上应该是取得IC了。