地坛医院肝病中心的@闫大夫的肝病科普 发贴分享一病例【遇到一个用绳命证实炙首乌也不安全滴老太太。。。】

老太太一个月前因为服用“精乌胶囊”1月出现药物肝损症状住院治疗。
昨天又尿黄查转氨酶800,服用两周的中成药心元胶囊,竟然又有“炙首乌”。这次用药后三天发热,七天时乏力食欲差,查肝功不正常。真真自己做了“再激发”试验啊。
【激发试验】一种测试患者为药物性肝炎方法,给患者用小剂量怀疑致肝损药物,用药前后测肝功指标,如用药后较用药前明显增高,则为阳性,可考虑为药物性肝病。激发试验有一定危险性,易诱发严重的肝损害,故不可轻易采用,其实准确性也不高。中国很多患者致肝损草药史很明确,那些草药也往往是臭名召著的肝损药,所以也没必要。
有网友问闫大夫制首乌剂量,因为中成药说明书除了“不良/禁忌/注意事项….尚不明确”,具体成分的含量也是不明确的,所以闫大夫回答:“俺也不知道多大剂量。那玩意儿说明书上写剂量吗?”
这样,免不了有流氓跳出来抬出“脱离剂量谈毒害是耍流氓!”
精乌胶囊
【主要成份】制何首乌、制黄精、女贞子(酒蒸)、墨旱莲。
【适应症/功能主治】补肝肾,益精血,壮筋骨。用于失眠多梦,耳鸣健忘,头发脱落及须发早白。
【规格型号】0.45g*126s
【用法用量】口服。一次6粒,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【执行标准】WS3-B-3011-98
【批准文号】国药准字Z52020379
【生产企业】贵州盛世龙方制药股份有限公司
查部颁标准WS3-B-3011-98,其制备工艺为【制何首乌 500g 黄精(制) 500g 女贞子(酒蒸) 250g 墨旱莲 250g
心元胶囊
【主要成份】制何首乌、丹参、地黄等(保密方)
【功能主治】滋肾养心,活血化瘀。用于胸痹心肾阴虚、心血瘀阻证,症见胸闷不适,胸部刺痛或绞痛、或胸痛彻背、固定不移、入夜更甚、心悸盗汗、心烦不寐、腰酸膝软耳鸣头晕;冠心病稳定型劳累性心绞痛、高脂血症见上述证候者。
【规格】每粒装0.3g。
【用法用量】口服。一次3-4粒,一日3次。
【不良反应】尚未见不良反应
【禁忌】孕妇慎用
【注意事项】本品系防潮袋包装,开袋后应
连续服用
【执行标准】《中国药典》2010年版一部
【批准文号】国药准字Z10970090
【生产企业】吉泰安(四川)药业有限公司
心元胶囊不象精乌胶囊那样直接公布工艺,不过《中国药典2010》有测定要求:【每粒含制何首乌以二苯乙烯苷计不得少于2.5mg】,其前身部颁标准WS3—058(Z-058)—2000(Z)有要求【本品每粒含大黄素不得少于0.21mg。】
而《中国药典2010》要求制何首乌二苯乙烯苷不得少于0.7%;游离蒽醌(大黄素+大黄素甲醚)总量不得少于0.1%。
由二苯乙烯苷可算得
由大黄素可算得
取较大值357mg,剂量4粒*3次/天,日摄入量 357mg/pcs*12pcs/d = 4.3g/d
老太太用药后三天发热,七天时乏力食欲差,查肝功不正常,对应的第3、7天时总摄入量分别为13g,30g。这“再激发实验”可真敏感。
另外,请注意,心元胶囊也是所谓【国家保密方】,没有公布全部成分,这一点也可从《中国药典》心元胶囊测定标准看出,要求检出人参皂苷Rb1、Re、Rg1,芍药苷,说明【保密配方】中至少还有未公布的三七、芍药成分,当然,这两个成分并无明显毒性,但是这种做派的中药保密配方,犹其是用于冠心病、心绞痛领域,你得担心会不会添加有洋地黄、乌头附子、蟾酥等“有效而危险”成分,如是,患者配合用含洋地黄类药即可致中毒。为生命安全着想,任何时候都应拒绝各种不公布成分的中成药。