moderna 已经公布了临床试验的protocol

https://www.bmj.com/content/bmj/371/bmj.m4058.full.pdf

为了临床试验的透明公正，Moderna 发表了phase 3 covid vaccine clinial trial protocol. 见链接

主要的take home message

primary endpoint: covid infection rate between placebo and vaccine groups

所有的trial, pfizer, AZ, Moderna的 primary endpoint 都 不是比较住院率，疾病严重程度。而是有任何轻微症状 （咳嗽，头痛，发烧，腹泻，e t c) 的受试者中核酸检测阳性的人数和比例。所以真正完全没有任何症状的人不进入统计也是非常合理的设计，因为有无症状是疫苗是否有效的判断。因为疫苗不会让人不接触病毒 （有可能你的鼻粘膜上有病毒的核算片段，不是活病毒），而是打了疫苗以后可以令病毒无法在你接触以后保持活性和扩增，进而染病。 

中国的 两个covid 的疫苗trial 既没有release protocol 也没有公布详细得数据。我不认为是全员筛检病毒核酸，因为在疫情泛滥的地区做trial 这样做不合理。尤其是巴西也在同时做很多其他家的trial. 我们就假设中国疫苗trial protocol 也是类似的。测试有任何轻微症状的受试者中核酸阳性率。最新的公布数据是有效率 （有症状的核酸阳性率）50%。

 

 

所有跟帖： 

• 多谢分享，一直搞不清楚他们的实验设计，现在明白了。是比较有症状情况下的核酸阳性率，有症状+核酸阳性=被感染 （定义）。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:19:48

• 那篇质疑Pfizer疫苗的文章，说的是有症状+核酸阴性，把头疼脑热感冒发烧都算进去了。 -TBz- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:24:46

• 考虑到无症状感染者，即使那个20%的有效率可能都是高估了。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:57:35

• 19% or 95%? US expert challenges Pfizer vaccine’s efficacy, trig -TBz- ♂ (8422 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:44:25

• 这篇文章不值得分析 -xintian- ♀ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:51:10

• 原则上讲，这个设计测不出真正的感染率，也就没有真正的有效率。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:45:10

• 减轻症状和无症状是两个概念 -xintian- ♀ (2768 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:23:37

• 他们肯定是按照标准程序做的。但这个标准对新冠来说有问题。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:41:15

• 任何病毒感染都存在“无症状感染率”。新冠并不例外 -xintian- ♀ (1052 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:03:54

• 能否给出来源？谢谢。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:30:53

• 见内 -xintian- ♀ (573 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:49:38

• 谢谢 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 14:09:25

• 我们每天接触无数的病原体包括病毒，用你的手，鼻，口，如果检测的话都能测为病菌携带“阳性”，不是感染疾病阳性。 -xintian- ♀ (91 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:07:19

• 您说的所谓毫无症状测试核酸的方法在设计上也有=不合理性 -xintian- ♀ (2095 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:46:32

• 同意核酸检测筛查很困难。但无症状感染者虽然自身没有病了，但还是可能会传染他人，与疫苗的宗旨不符。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:39:30

• 是的，接种了疫苗还会有携带病毒的可能 -xintian- ♀ (157 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:52:50

• 我的个人理解，疫苗的设计宗旨是保护接种的人不染病或者极大降低他生病的机会 -xintian- ♀ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 12:00:05

• 即使自身获得免疫但还是可能接触到病毒并传染给别人，所以打了疫苗后仍需要戴口罩，以保护他人。 -我要说2015- ♀ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 17:20:27

• 没有在文件中看到样本总人数 -茅山道士- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 13:15:05

• 新冠疫苗研发的时候对症状的定义极其宽泛，远远超过平时说的三个， -lijikang- ♀ (317 bytes) () 01/13/2021 postreply 16:46:51

• Moderna 的实际protocol要求受试者在两针前接受核酸检测。他们有与此相关的无症状患者数据。 -oueeii- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 23:34:36