moderna 已经公布了临床试验的protocol
https://www.bmj.com/content/bmj/371/bmj.m4058.full.pdf
为了临床试验的透明公正,Moderna 发表了phase 3 covid vaccine clinial trial protocol. 见链接
主要的take home message
primary endpoint: covid infection rate between placebo and vaccine groups
所有的trial, pfizer, AZ, Moderna的 primary endpoint 都 不是比较住院率,疾病严重程度。而是有任何轻微症状 (咳嗽,头痛,发烧,腹泻,e t c) 的受试者中核酸检测阳性的人数和比例。所以真正完全没有任何症状的人不进入统计也是非常合理的设计,因为有无症状是疫苗是否有效的判断。因为疫苗不会让人不接触病毒 (有可能你的鼻粘膜上有病毒的核算片段,不是活病毒),而是打了疫苗以后可以令病毒无法在你接触以后保持活性和扩增,进而染病。
中国的 两个covid 的疫苗trial 既没有release protocol 也没有公布详细得数据。我不认为是全员筛检病毒核酸,因为在疫情泛滥的地区做trial 这样做不合理。尤其是巴西也在同时做很多其他家的trial. 我们就假设中国疫苗trial protocol 也是类似的。测试有任何轻微症状的受试者中核酸阳性率。最新的公布数据是有效率 (有症状的核酸阳性率)50%。