FDA4月7日警告消费者不要使用姿秀堂花粉胶囊(减肥药)

来源: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm392305.htm 

FDA 新闻稿

立即发布：2014年4月7日
媒体查询： Tara Goodin, 240-402-3157, [e-mail]
消费者查询： 888-INFO-FDA

FDA警告消费者不要使用姿秀堂花粉胶囊
被污染产品含有带健康风险的未申报药物成分

FDA对来自美国境内不同分销商的多项姿秀堂花粉产品进行了检测。所有被检测的产品，包括那些宣称“正品”和“防伪”的产品，均被发现含有下列未申报药物成分中的一种或两种皆有：

• 西布曲明(Sibutramine) --- 一种受管制物质，已在2010年10月因安全原因而被撤出市场。该制品对消费者构成威胁，原因是已知西布曲明会大幅增高一些患者的血压和/或脉搏率，并有可能对有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或中风病史的患者构成重大风险。
• 酚酞(Phenolphthalein)--- 一种化学物质，没有任何在美国获批准药物将其用作活性成分。研究显示，该物质具有致癌风险。

FDA已收到几十起不良事件报告，包括很多严重的心脏问题，均与使用姿秀堂花粉有关。报告包括心悸、心动过速(心率加快)、自杀念头、胸痛、腹泻、焦虑、失眠、血压上升和癫痫发作。消费者使用该产品时若出现过任何不良副作用，应咨询医疗保健专业人士。

 “含有暗藏药物的产品对消费者构成真实的危险，”FDA药品评价与研究中心法规管理处主任卡罗尔•本内特(Carol Bennett)说，“特别是当产品名称误导消费者，让他们相信这些都是安全的天然产品时，这种危险更为切实。 ”

姿秀堂花粉由中国广东省广州姿秀堂生物技术有限公司(ZiXiu Tang Biotechnology Co., Ltd.)制造。该产品在互联网上销售，还可在不同的零售店、spa和健身中心找到。此外，有执照的医疗保健专业人士也推销过这一产品。

FDA正在对姿秀堂花粉产品在美国境内的分销展开调查，并有可能发布警告函或采取执法行动，例如没收、禁制令和/或刑事指控。

医疗保健专业人士和消费者应向FDA药物监视(MedWatch)项目报告任何与姿秀堂花粉或其它减肥产品有关的不良事件，方式如下：

在网上填写完毕并提交报告

• 网址为www.fda.gov/medwatch/report.htm; 或
• 下载表格，填写完毕后传真至1-800-FDA-0178。
   

FDA为美国卫生与公众服务部下属机构，通过确保人用与兽医药物、人用疫苗和其它生物制品以及医疗仪器的安全、有效及其保安，保护公众健康。本机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、释放电子辐射的产品的安全与保安，并负责监管烟草产品。






 

 

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