当然就是药，归FDA管，file和生物药一样的BLA，也是5个module，归FDA里面的CBER divisionreview

来源: 米奇的厨房 于 2021-09-23 13:29:45 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (196 bytes)
本帖于 2021-09-23 13:30:54 时间, 由普通用户 米奇的厨房 编辑
回答: 疫苗不是药吗？ 由 咪呜 于 2021-09-23 13:09:34

和生物药的一样的，适用GCP， GLP， GMP的法规一样管理。。。也和其他的疫苗和药一样有副作用，当然显然是benefits比Cost好很多才被批准的。

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