谁说的临床数据不足啊？我倒是肯定他们的稳定性数据是不足的，普通药品一般需要两年的稳定性数据，他们被批准的时候最多有6个月

一般稳定性和加速稳定性数据大概最多了。

但是，当时的情况是，疫苗一出来就马上被用掉了，不会超过6个月还放在shelf上没有用掉的，所以，没有两年的稳定性数据没什么问题。正式批准有了就可以了。

所有跟帖： 

• 临床数据充足怎么还在做四期而不是完全通过？ -周老大- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 08:54:01

• 根据临床应用的人群，显然临床数据是明显不足的，比如 high risk group, nursing home resident -三丝- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:29:25

• 并没有在临床3期中得到充分代表 -三丝- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:30:31

• Pfizer这次booster trial只有300+的数据，其中65+的人数不到20，从安全性来说不是个笑话吗？ -三丝- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:39:25

• 同意周老大的观点 -三丝- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:33:38

• 四期？呵呵，所有正常的药都是批准上市以后做四期的啊，那是用来收集安全数据的 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 12:50:20