谁说的临床数据不足啊?我倒是肯定他们的稳定性数据是不足的,普通药品一般需要两年的稳定性数据,他们被批准的时候最多有6个月
来源:
米奇的厨房
于
2021-09-19 08:30:58
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一般稳定性和加速稳定性数据大概最多了。
但是,当时的情况是,疫苗一出来就马上被用掉了,不会超过6个月还放在shelf上没有用掉的,所以,没有两年的稳定性数据没什么问题。正式批准有了就可以了。