临床样品如混杂搞错，和药房发错药，外科开错刀等一样，结果100%作废，还要。。。

临床样品如混杂搞错，和药房发错药，外科开错刀等一样，结果100%作废，还要从头追究，搞清错误的关键所在，目的是不能再犯。。。

如果样品混杂是为了研究看看能否像武汉一样，10个血清样品混一起测试阴阳性等等，那个属于研究领域， 和临床不同。不过一切只能反复测试了再说，血清的生物活性物质太多，不同样品混了谁知道会有什么妖蛾子出来，Roche是质量最好的kit，为了解决单人测试的特异性问题， 报FDA的材料就做了5300 个样品，我不知道混测的financial incentive 是什么？我说的研究其目的最终还是为了进临床。

https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance

所有跟帖： 

• 在大范围普查时，可以用汇集样品做为初选，但必须标明样品来源（不能双盲）。然后，对阳性集样做二次检测 -fuz- ♂ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 13:43:02

• 不做临床，做研究发表文章，只要有经费，问题相对小。临床要收钱，研究花钱，商业目的不一样：） -志在千里- ♀ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 13:51:32

• 为什么要做实验呢? -LingYuan- ♂ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:24:08

• 根据美国的相对严谨的学术环境，还是用质量高的单人ELISA kit，随机抽样，再统计可能性大 -志在千里- ♀ (65 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:43:55

• 硅谷， 南加， 纽约都已经做了， 因为抽样，kit质量不好还招到批评。。。 -志在千里- ♀ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:46:07

• 谢谢回答! -LingYuan- ♂ (0 bytes) () 05/25/2020 postreply 14:22:36