设备还是要批准滴。

来源: viewfinder 于 2014-08-18 17:18:05 [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (0 bytes)

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回答: 热疗作为一种物理疗法无需FDA批准，也没有任何机构能够阻止使用。由 26484915 于 2014-08-18 17:10:40

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所有跟帖：

• 不是所有的器械都要批准。多数只是510k notification. -26484915- ♂ (0 bytes) () 08/18/2014 postreply 18:11:21

• 在医院用的声光电的热疗设备基本都是class III，需要审批。如果是澡盆泡热水连510k都不用。 -viewfinder- ♀ (0 bytes) () 08/18/2014 postreply 18:22:19

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