在医院用的声光电的热疗设备基本都是class III，需要审批。如果是澡盆泡热水连510k都不用。

来源: viewfinder 于 2014-08-18 18:22:19 [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (0 bytes)

回答: 不是所有的器械都要批准。多数只是510k notification. 由 26484915 于 2014-08-18 18:11:21

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在医院用的声光电的热疗设备基本都是class III，需要审批。 如果是澡盆泡热水连510k都不用。