8年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗上市，第二年，HPV疫苗就开始了在中国内地的上市之路，但至今没有成功，这又是为什么呢？
按照现行《药品注册管理办法》[11]，进口疫苗在国内批准上市之前，都必须开展临床试验。也就是说，对于两个疫苗生产企业来说，无论哪个HPV疫苗要进入内地市场，都要先通过临床试验。
按照规定的流程，各疫苗生产企业要在疫苗临床试验结束后，将数据提交到国家食品药品监督管理总局，由药品评审中心组织专家对临床试验的数据进行评审。符合规定者，颁发《进口药品注册证》，才能获准进口。审批时间根据具体情况会有差异，一般会持续1-5年时间。
目前HPV疫苗的审批还在进行中，而审批迟迟没有结果的原因在于对疫苗有效性的指标判定标准不同。疫苗的有效性是指在人群中经过接种疫苗后，相对于不接种疫苗的人群所减少疾病发病的程度（发病率下降的百分率），为直接保护作用，可通过临床终点和/或合理的免疫学（包括血清学）替代指标来进行评价[12]。对于新疫苗而言，由于其临床有效性与免疫学指标的相关性没有得到确证，因此需要通过临床终点来评价其有效性，但任何与保护相关的免疫应答指标（如与保护相关的特异性抗体滴度）和临床保护作用都应该进行研究。按照我国食品药品监督管理总局的规定，疫苗有效性要用癌症发生或宫颈上皮病变的多少来衡量。但是，从病毒感染到癌前病变再到肿瘤，中间会经历10年以上甚至更长的时间，这给临床研究造成了很大的困难。然而近年来，学术界逐渐达成共识，应以持续感染作为疫苗效果的衡量指标。也就是说，如果疫苗能降低持续感染的发生率，就可以认定它能降低癌症风险。2014年4月1日，WHO发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》中建议将宫颈或肛门内大于等于6个月的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。
一旦新的评价指标被药品评审中心采纳，疫苗上市的进程就会大幅度加快。但如果药品审评中心考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素，以及疫苗作为特殊药品的高风险因素，不更改现行标准，HPV疫苗在内地上市还会是个漫长的过程。
另外，疫苗的安全性和高昂的价格，可能也是HPV疫苗在中国上市的阻碍因素。HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为，HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间，不足以证明其安全性。特别是2013年7月， 30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。除了安全性外，HPV疫苗高昂的价格并不是普通人可以承担的。目前香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右，全程接种需要3000元。能负担起现在这个疫苗价格的人，往往不是最需要这个疫苗的人。而相对而言那些从来不做宫颈切片检查的，或者来自卫生条件较差地区的人才真正需要接种这些疫苗。因此，有人认为即使该疫苗上市，可能也不能对我国的宫颈癌发病起到非常有效的控制作用。
总之，疫苗接种不要跟风赶时髦，要根据自身情况进行，另外请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有效性进行了解。另外想说的是，所有疾病的预防，单靠疫苗是不行的
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