他们的CMC头工作的很差,类似的问题还有,不知道怎么搞的。NVAX的确实从技术上讲是老技术我们知道的多一些,但是他们确实很不争气。
不是没批,是他们的数据不够,他们assay method当时报批的时候都没有validate,比Modern啊和Pfizer差远
所有跟帖:
• 紧急使用疫苗已有三款,辉瑞已被批准普通使用,因此Novavax并不打算申请紧急使用授权,还在准备普通使用授权所需数据。 -业余城管- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 13:48:19
• FDA当然不会同意他们紧急批准的,没必要啊,肯定在Pre-BLAmeeting上被拒绝了呗 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 15:13:47