不是没批,是他们的数据不够,他们assay method当时报批的时候都没有validate,比Modern啊和Pfizer差远

来源: 米奇的厨房 2021-09-19 12:49:03 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (192 bytes)
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他们的CMC头工作的很差,类似的问题还有,不知道怎么搞的。NVAX的确实从技术上讲是老技术我们知道的多一些,但是他们确实很不争气。

所有跟帖: 

紧急使用疫苗已有三款,辉瑞已被批准普通使用,因此Novavax并不打算申请紧急使用授权,还在准备普通使用授权所需数据。 -业余城管- 给 业余城管 发送悄悄话 (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 13:48:19

FDA当然不会同意他们紧急批准的,没必要啊,肯定在Pre-BLAmeeting上被拒绝了呗 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 15:13:47

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