问题请教，我的这个理解对不对？（1）一个药物，如果已经注明了毒副作用，而且FDA批准使用，那么

用药的患者如果发生了说明书上已经注明的毒副作用，是不能向厂商索赔的；（2）如果发生了说明书上没有注明的毒副作用，而且在临床试验时这样的毒副作用没有发生，没有被发现，用药者也不能向厂商索赔。（疑问 ，？）灰色区域？

 

所有跟帖： 

• 都不会索赔。 -pickshell- ♀ (94 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:47:51

• 就是说，如果厂商按规矩来，不用担心索赔问题。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:04:40

• 对。产品使用一段时间后，若反馈发现较大问题，也可能被FDA勒令回收下架。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:15:59

• 谢谢。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:34:11

• 那“一个药物，如果已经注明了毒副作用”，如果单位强制打，应该能向单位索赔吧。 -stillsingle- ♀ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:48:17

• 至少不能向生产商索赔，这样的理解对吗？如果发生了生产商没有指出的毒副作用，而厂商知道后，没有及时向FDA报告，没有警告医生和患者 -欲千北- ♂ (71 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:54:14

• 对，厂商故意隐瞒当然要付法律责任了，而且FDA也会处理他们。FDA是有权利关厂的，我就知道一个小药厂，被FDA整个shutdow -米奇的厨房- ♂ (167 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:56:01

• 这类属药厂故意隐瞒，则是另外回事。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:01:22

• 谢谢二位。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:12:15

• 都是Yes，因为人的认知有限，药厂的认知也有限的，FDA也认知有限。除非你可以证明药厂有数据造假，或者早就知道这种情况存在 -米奇的厨房- ♂ (1835 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:51:20

• 好像 Vioxx 的案子，有人告Merck，不知是如何了结的。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:58:10

• 我不记得了，好像记得有人知道情况没有及时报告的。我没follow下去，但是我知道Vioxx对一些病人是很有效的 -米奇的厨房- ♂ (154 bytes) () 08/23/2021 postreply 18:58:48

• 很有意思。记得当年事情被律师闹得沸沸扬扬，索赔金额天文数字。但最后好像销声匿迹了。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:15:45

• 这个要看实际情况了，比如有的安全数据给低级实验员看见了，他并不见得理解这个数据意味着什么，所以他可能拿到一个数据，觉得 -米奇的厨房- ♂ (542 bytes) () 08/23/2021 postreply 19:21:04

• 记得有报道是说，这官司焦点在药厂内有人明知此药存在心脏风险，但没有上报。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 06:06:18

• 恐怖！横竖药厂都不赔。在药理试验时选的样品质量会影响副作用的吧。 -MayX- ♀ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 10:01:49

• 样品有质量标准的，有测试记录的，有QA监督的，根据GXP做的， -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 12:15:26

• 我搞科学或是科技出身 其实不敢信试验结果，看过太多cherry picking的实验设计，只要是人参与的，manipulatio -MayX- ♀ (341 bytes) () 08/24/2021 postreply 13:09:44

• 那以后别吃任何西药了，因为所有的疫苗和药是同一个标准做出来的 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 08/24/2021 postreply 16:14:22

• 确实是避免吃任何药 -MayX- ♀ (0 bytes) () 08/25/2021 postreply 09:41:12