总的来说, FDA的意思是现在对打了疫苗的人的抗体水平的测试需要研究, 所以目前不能轻易下结论。
更具体地说: 免疫的机制有两种, 细胞免疫与抗体免疫。比如, 如果疫苗只激发了细胞免疫,没有抗体免疫(这种可能性很小),就不会抗体阳性。
就算是激发了抗体免疫, 人体有多种类型的抗体,抗体测试盒的测试只检测其中某几种, 也许会有疏漏。
并且, 对抗体的测试是需要定量的,和与对阴性照对比的,不是测试绝对有或者绝对没有。这个阳性和阴性的标准怎么定, 是需要研究的。
特别是, 目前的抗体试剂盒是用来检测是否感染的,而打疫苗免疫的人的抗体水平没有经过研究是不能用来下结论的。
任何的测试都会有假阳性或假阴性,假阳性和假阴性都会有不良的后果。 一个测试必须把两种错误降到可接受的程度才可以推广。