FDA授予Gilead的Remdesivir孤儿药称号

来源: 虎嗅蔷薇 于 2020-03-23 14:26:42 [] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (728 bytes)
本帖于 2020-03-23 15:22:36 时间, 由普通用户 虎嗅蔷薇 编辑

FDA刚刚授予了Gilead的Remdesivir孤儿药称号（Orphan Drug）以用于治疗COVID-19。这一称号使Gilead可以享受该专利在该适应症的7年市场独占期，即7年内任何药厂不得仿制该药物用于COVID-19治疗, if approved.。 

https://www.streetinsider.com/FDA/Gilead+Sciences+%28GILD%29+Remdesivir+Granted+FDA+Orphan+Drug+Status+for+Treatment+of+COVID-19/16651540.html

所有跟帖： 

• 中国仿制的那些呢？ -40er- ♀ 给 40er 发送悄悄话 40er 的博客首页 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:40:17

• 授权的，从国内市场销售额提成。 -nowayitsover- ♂ 给 nowayitsover 发送悄悄话 nowayitsover 的博客首页 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:42:51

• 如果没记错，那些仿药在4月27日之前，限于中国境内使用 -fuz- ♂ 给 fuz 发送悄悄话 fuz 的博客首页 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:52:14

• 哪里有FDA的官方新闻？这个链接的新闻不一定真的。 -greenlane- ♀ 给 greenlane 发送悄悄话 greenlane 的博客首页 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:56:57

• 而且链接表里有： Not FDA Approved for Orphan Indication -greenlane- ♀ 给 greenlane 发送悄悄话 greenlane 的博客首页 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 14:58:35

• 这是第一步，授予称号，资格认定,”"status designation"。还没有approval -虎嗅蔷薇- ♀ 给 虎嗅蔷薇 发送悄悄话 (227 bytes) () 03/23/2020 postreply 15:20:26

• 看这儿，路透社报道， -fuz- ♂ 给 fuz 发送悄悄话 fuz 的博客首页 (371 bytes) () 03/23/2020 postreply 15:21:43

• 关键词，目前这药属 “POTENTIAL CORONAVIRUS TREATMENT” -pickshell- ♀ 给 pickshell 发送悄悄话 (0 bytes) () 03/23/2020 postreply 15:51:58

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