疫苗的生产是把病毒接种到介质上,麻疹据说是鸡的胚细胞,而我们常用的感冒疫苗是用一种由专门鸡场生产的软壳鸡蛋(十几年前,现在有没有新的进展没有跟踪)。整个生产过程由QA和QC控制,最后灭活病毒。这些都有相应的记录在案。产品质量也有QC检验,对里面存在的杂质都要表明是什么以及有多少,包括为防止细菌感染用的抗生素。生产工厂的所有设备,条件都在FDA严密监控下。
是否记得在2004年前后,英国Liverpool有一家专门生产感冒疫苗的生产设备,被FDA查出有问题,先是书面警告,后来再次检查,发现没有得到更改。下令停止生产,市面上已经有的疫苗被召回。造成了那一年美国感冒疫苗紧缺。限制给特定人群优先接种。
对疫苗用的佐剂知道不多,下面引用一段文字,不知道能不能讲清楚。
疫苗佐剂(Adjuvant)是能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的一类物质。佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应,提高机体保护能力,同时又能减少免疫物质的用量,降低疫苗的生产成本。
随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展,针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制,但这些疫苗普遍存在分子小、免疫原性弱、难以诱导机体产生有效免疫应答等不足,从而需要某种物质来增强其免疫作用,免疫佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。近年来,为适应新型疫苗的需求,佐剂已经从传统、单一的形式向新型、多元化形式发展,尤其用于黏膜疫苗、DNA疫苗及肿瘤疫苗的佐剂研究成为热点。