公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,增补一个六周统计显著的验证性试验，用于满足美国FDA新药申请的要求

多做实验， 又花不少钱，说明以前得实验ＦＤＡ不认可，

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• 申请批准新药，被FDA要求增补实验数据是常事，没有可惊讶的。。。 -御用文人- ♀ (0 bytes) () 09/15/2017 postreply 20:52:05