这是中国干的偷工减料。直接临床。 没有对比试验数据，美国FDA根本不可能approve. 所以美国药才那么贵。

所有跟帖： 

• 谁说直接临床？降钙素的临床是世界卫生组织下达的项目，密钙息是瑞士药厂的药，我们就是出我们的临床数据。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:23:59

• 别人前面已经做完其他试验了。最后才是临床数据。FDA process validation 就在网上，自己看吧。 -rqt- ♀ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:27:32

• 就是啊，降钙素其他已经做好了，进入临床了。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:30:50

• 我做的科研，都有我自己的动物实验资料数据，问题是进入临床就难了，数据收集不起来，文章就出不来 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:29:51

• 再难也要做。否则为什么西药这么贵，周期这么长。 -rqt- ♀ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:34:02

• 所以我20年前做的东西，现在才在临床上使用。呵呵呵。。。不要以为这里的人没搞过科研。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:35:46