美国FDA首次批准减肥仪的应用

来源: lin13590 于 2015-01-20 16:01:14 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (11306 bytes)



FDA首次批准减肥仪的应用

美国FDA最近正式批准了名为Maestro可充电仪在临床减肥中的应用。FDA之所以批准它的应用是因为临床实验证实了它的安全性和有效性。233位体重指数BMI大于35的病人参加了这次实验，157位是治疗组，76位是对照组，一年后结果显示，治疗组比对照组减低了至少8.5%额外体重。

Maestro由产生电波的发射器，电缆及电极组成。电极用来植入体内。它作用原理是，通过间隙性发射电波到迷走神经干上，干扰或阻断胃迷走神经向大脑的正常信息传递,  促使大脑接受错误的吃饱信息。 迷走神经是第十脑神经，它能够调节胃的排空，传递胃的饱满程度给大脑。
 

Maestro仪器适用18岁以上成人，常规方法减肥失败者，BMI在35–45之间并有至少一项像II型糖尿病那样的肥胖并发症。仪器花费包括安装手术花费在两万美元左右，电池可持续使用八年。


(短文是本人根据FDA release整理)




 

 

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