从埃博拉病毒谈药物的有效性及其验证(ZT)

 

药物的有效性

最近,埃博拉病毒肆虐非洲,吸引了全世界关爱的目光。因为人类到目前为止,对这种病毒还是束手无策。这次大流行中,感染者的存活率只有47%,大流行开始时死亡率甚至一度高达90%。但是有两个在非洲被感染的美国医护人员,在回国后经过精心治疗,现在已经康复出院了。

这两个美国人究竟是怎么治好的呢?

如果治疗过程中曾使用过中药,那国内的中医和媒体肯定早就大张旗鼓地吹嘘中药的神奇了,就像他们吹嘘安宫牛黄丸治好了刘海若的“脑死亡“一样。可惜,这两个美国人没有服用过国内一大堆名医在网上推荐的所谓中医古方,也就没有给中医像在非典肆虐时吹嘘板蓝根神效那样的机会。

news

新闻:试“抗埃”新药第一人出院

这两位美国人康复的过程中肯定使用过现代药物,如果现代医学也是中医思维,肯定也会立刻大吹某种药物的神效了。然而现代科学是非常严格和严谨的,所有报道都很谨慎地说,不知道是什么原因使得他们痊愈。例如扬州晚报8月23日的国际版新闻《试“抗埃”新药第一人出院》就着重指出:“试验性药物是否奏效尚难确定”、“是因为试验性药物康复吗?暂时还难有具体定论”。

为什么这两个美国人明明都是吃了这种试验性药物后痊愈的,学术界还是没有立即认定这种药物的疗效呢?

这是因为,现代药物的疗效验证有一套非常严格的程序。首先,这两个人吃药好了只是个案,不论从科学、统计学还是逻辑学上讲,个案都是没有说服力、不能作为证据的;其次,要排除这二人自愈的可能;最后还要排除安慰剂效应的干扰。

大样本随机双盲对照实验

下面将要介绍的就是大杀器“大样本随机双盲对照实验”。之所以称之为“大杀器”,就是无论多么坚信“中医药肯定有效”的人,在听完介绍后,一般都会立刻醍醐灌顶般醒来。听不懂,或者认为东西方科学和逻辑不一样的人,实在是愚昧透顶,被中医药残害纯属咎由自取,怨不得旁人。

关于“大样本”这一点是无须多解释的,即便是信中医的人也应该明白,统计学要求实验的样本量必须足够大——一个或几个人吃某种药物治好了某种病也许是偶然的,所以并没有说服力,能证明有疗效的人越多越好。

大部分国人包括很多理科生,甚至名校的理科高材生,都坚信中医有过大样本实验。他们常说“中药在数以亿计的中国人身上使用了几千年,样本量还不够大?时间还不够长?有哪一个西药有过如此大的样本和如此长的时间跨度实验?”他们把“实验”和“试验”弄混淆了。实验是“设计来检验一个理论或证实一种假设而进行的一系列操作或活动”[1];实验是由个人、小组或团队有目的地精心“设计”出来的,可以排除其他因素的干扰,并且必须得出是非、对错的结论。而试验只是“为了解某物的性能或某事的结果而进行的尝试性活动”[2];中医药在亿万人身上进行了几千年的尝试却只有功利目的,没有事前的设计和事后的系统总结。所以,对于理呆认定的所谓“足够大的样本、足够长的时间”的实验,只需要问一句:“这些实验有对照、有双盲吗?”

对照和双盲是用来排除实验中的干扰因素,保证实验结果真实有效的必要手段。在药物疗效的检测实验中,主要的干扰因素是疾病的自限性和药物的安慰剂效应,还有人为的干扰。

所谓“自限性疾病”,是指发展到一定程度后能自动停止并逐渐恢复,并不需要特殊治疗,靠自身免疫就可痊愈的疾病。武警总院病理科主任(病理科医生doctor’s doctor,即医生的医生)、教授、博导纪小龙主任医师说过:“有三分之一的病医生无能为力,有三分之一的病是病人自己好的,医学只能解决三分之一的病”[3]。“病人自己好的”这三分之一的疾病就属于自限性疾病。假如实验中的某种疾病恰好是自限性疾病,那么无论你给或不给患者吃什么“药物”,最后患者都会痊愈。中医思维的人会认为痊愈证明了疗效,但这样的结论是不正确的。我们把同样的患者分为两组:一组吃药,一组不吃药。如果吃药的一组多数有效,另一组基本无效,就可以说药物有疗效;如果两组都好了或都没好,说明药物没有疗效。这就是对照,中医几千年来从没这样做过。

有了“对照”的实验就一定科学吗?未必!如果是无生命无意识的物质的实验,比如物理、化学实验,有了“对照”,基本就有说服力了。但药物的实验对象是人,而人是有意识的动物。同时,药物疗效的评价指标除了一些客观数据外(比如血糖、血压、血脂等),还和病人的主观感受、医生对于病人的观察等密不可分。因此,为了排除这些人为因素的干扰,还要在“对照”的基础上加上“盲法”。

如果处在对照组的病人知道自己没有服用药物,哪怕病好了也会由于心理作用觉得还是不舒服。“盲法”就是让病人不知道自己究竟在实验组还是在对照组,以排除心理暗示的人为干扰。聪明的实验者会设计一种由淀粉或其他东西做的、和真实药片一模一样的“安慰剂”,对照组的病人就会以为自己也在吃药,这样就可以排除主观因素对疗效评价的影响。但疗效评价中还有一个主观因素,即主治医生的疗效评价。如果主治医生知道自己的病人吃的是真药或安慰剂,疗效评价或多或少都会受到主观倾向的影响。所以,严谨的实验就连主治医生都不能知道一个病人究竟是在实验组还是对照组。盲法实验中,仅仅病人不知情称之为“单盲”,医生和病人都不知情就是“双盲”。

在双盲实验中,每个病人究竟分在实验组还是在对照组,只能有独立的第三方知道。而第三方在分组时一定要遵循“随机”原则,即所有人分组必须是随机的。如果把病情较轻的分到实验组,病情较重的分到对照组,那样得出有效性结论也是毫无意义和说服力的。

以上所介绍的“大样本随机双盲对照实验”是现代医学评价一个药物是否有疗效的唯一方法和标准。只有通过了这种实验的药物才能被认定为有疗效。通不过的药物,则被认定为无效,或者只有安慰剂效应(即和使用安慰剂的效果一样)。

文化有民族差异,科学和逻辑不分东南西北。因此,不管中药是否有效,都不该害怕或者拒绝“大样本随机双盲对照实验”。迄今为止没有一种中药或中成药通过了“大样本随机双盲对照实验”,说明中药的“疗效”只是通过一些自限性疾病或安慰剂效应取得的。例如,用板蓝根治感冒、用仙人掌治疗腮腺炎、用人参续命等。

没有一种中药或中成药通过了“大样本随机双盲对照实验”,所以中医只能通过治疗自限性疾病,或凭借仅有安慰剂效应的中药,来吹嘘中药的疗效以及中医的神奇,这在不了解医学的大多数人心中也已经根深蒂固。再加上国粹主义和民族主义作祟,很多中医粉接受不了科学的教育,仍然无视科学的逻辑和实证过程,继续拿所谓“疗效”来替中医洗地:“某中药治好了我的病”、“吃了好久的西药都没用,一副中药就好了”……

殊不知,中医药的“疗效”正是其最大的欺骗性所在。它利用大部分人对现代医学的不了解、对中医药的的盲目崇拜来欺骗人。骗人钱财已是不该,耽人病情、害人性命更是罪大恶极。只要中国传统的思维方式存在于大部分国人的脑海之中,我们民族的整体素质就不能提高。一个民族,如果绝大多数人的思维都不遵守逻辑,无视科学规律,还都默认祖先认定的东西可以不接受科学的检验,那这个民族谈什么科学发展观?怎么强大?又怎么能为科学的进步乃至人类社会的进步去做贡献?



原文: http://www.scipark.net/archives/20352
转贴的是后半部分,加极少量的修改。

 

所有跟帖: 

又不是发生在中国,美国的中医又不在主流,根本不可能接触这些病人,有什么可以讨论的?你老T怎么没有在航天事业中做贡献呢? -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:05:28

谁说没有? -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:08:41

好,佩服!你为华人争光了。我一跟你的贴就档机,要试着发几次才行。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:13:04

我也有同样现象,已经两次了。 -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:13:57

我们是重点保护对象。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:15:13

实话说,确实有,只是贡献微不足道。 -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:22:50

不贪求大,有一点贡献也是贡献。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (6 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:25:52

1部千年经典,如同1只橄榄球,它默默无言无闻,面对着现代科学人类,面对着中西医大师发出的喧嚣,面对 -大江川- 给 大江川 发送悄悄话 大江川 的博客首页 (96 bytes) () 12/08/2014 postreply 22:32:06

它被人类逐势逐利的脚步所踢开,再废弃,这是另外1种废医弃药。。 -大江川- 给 大江川 发送悄悄话 大江川 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 22:38:06

如果中医哪怕有那么一丁点机会,不出我所料,一定会像文中描述的那样大肆宣传吹嘘的。 -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:15:08

那是某些人,不代表中医界。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:16:27

《肘后》代表中医吗? -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:21:03

那是溯本求源。不可否认当时就是根据这条线索筛选的。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (6 bytes) () 12/08/2014 postreply 18:24:17

肘后救卒方,是1部验方集,也是1部重要的中医经典之作,极具学术价值,医学价值,治病救人价值,不具 -大江川- 给 大江川 发送悄悄话 大江川 的博客首页 (84 bytes) () 12/08/2014 postreply 19:05:46

只有一个小小的问题:中医们自己不用。 -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 19:08:27

人类历史,是地球原始物种的灭绝史,也是1些优秀文明的灭绝史, -大江川- 给 大江川 发送悄悄话 大江川 的博客首页 (72 bytes) () 12/08/2014 postreply 19:18:54

谁说不用?肘后方一直是中医经典之作之一。只是不是每个中医都用。 -薛成- 给 薛成 发送悄悄话 薛成 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 19:19:05

判其经典己不重要,但它记载了青蒿抗疟的生命实验,此其价值己超乎任何经典。何况,不止如此。 -大江川- 给 大江川 发送悄悄话 大江川 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 19:27:16

1950年,全中国还有疟疾病人数千万。 -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 20:27:33

现在年发病总量如何?分布如何? -大江川- 给 大江川 发送悄悄话 大江川 的博客首页 (0 bytes) () 12/08/2014 postreply 21:57:10

1992年:0.37 cases per 100 000 population -26484915- 给 26484915 发送悄悄话 26484915 的博客首页 (384 bytes) () 12/09/2014 postreply 05:22:08

这种容易引起争论的帖子不会有一个明确的最终结论的,即不能全盘否认西医的治疗效果,也不能全盘否认中医的作用, -happycow222- 给 happycow222 发送悄悄话 (651 bytes) () 12/09/2014 postreply 03:03:32

请您先登陆,再发跟帖!