关于胰岛素治疗糖尿病的问题。这个市场是trillion级别的,这蛋糕分一点,就把你吃的又白又胖。
胰岛素是一种多肽。中国科学家在文革期间,在全世界率先人工合成牛胰岛素,后来申请诺贝尔奖,由于写的是什么研究协作攻关组什么的,被诺贝尔奖拒绝了,人家只发给个人。
糖尿病有两种:I 型是胰岛素缺乏,从小就有,需要终生使用胰岛素。
II型是胰岛素耐受型,胖子容易得。
以前II型糖尿病病人在维持治疗过程中,不主张使用胰岛素。但近年来,由于基因工程的进展,胰岛素已经非常便宜了,医生开始主张早期使用,避免糖尿病的很多并发症。
胰岛素是多肽,主要给药途径是肌肉注射和静脉注射。对普通病人日常用药,主要是肌肉注射,就是打针!你知道的,打针这个事儿很复杂,虽然疼不死人,但很多人怕的要命,这主要是心理层面的,这种现象叫:Fear-conditioning.就是形成条件反射了,看到针就怕的要命。小孩是哭,大人呐,只好*****,命名害怕,还咬紧牙关装没事儿。总之,天天打针,顿顿打针,不是一件愉快的事儿!因此,就有人想用喷雾的方法。这样使用方便,不用打针了。
首先是辉瑞,弄了一个喷雾剂,花了几十亿,FDA批了,产品上市后销路不行!就干脆Cut Loss了。究其原因,是他们的喷雾装置太笨重,就特么像个奶瓶一样,病人们很不愿意带着奶瓶到处跑。
很显然,Mann研究了这个奶瓶笨重是病人不爱用的主要原因。他们纠集工程师发明了一种象哨子那么大的,小巧玲珑很Cute的喷雾装置,吃饭前张嘴一喷,就OK了,想他么吃啥吃啥,爱吃多少吃多少,血糖不会增加太高而造成并发症。
呼吸系统喷粉末而且是多肽,会不会引起肺部比如过敏,纤维化的问题?这是首先要考虑的,FDA提过,短期实验是:不会。他们使用的基质是惰性物质,喷入肺部后迅速被毛细血管吸收,不在体内代谢,直接从尿液里排出。
我对MNKD的判断是:FDA会批准,但会附加很多长期做跟踪实验的条件,而这些实验,很花钱!这后续市场的问题,咱顾不了那么多,只要批准时一个高潮,我们就就泄,就满意。提起裤子,擦都不擦就跑了。