章光101内加有未列明的处方药成分MINOXIDIL，用於治疗脱发

 

米诺地尔副作用 章光101为什么被查？

时间:2010-08-09 18:26来源:白求恩网 作者:柳叶编辑 点击:3204次

自称为纯天然中药的章光101内加有未列明的西药成分米诺地尔 (MINOXIDIL)。。米诺地尔是一种用於治疗脱发的西药处方药物，其不良反应包括刺激皮肤，可能引致皮肤红疹和痕癢。新加坡和香港市场销售的各两款 产品：章光101金装101高级生发灵、章光101D发宝。

 

    2010年7月29日，章光101公司在新加坡和香港市场销售的各两款101产品：章光101金装101高级生发灵、章光101D发宝（见图）。被检查出 含有未列明的西药成分米诺地尔(MINOXIDIL)。新加坡卫生部门因此下令这两种产品下架。随后香港卫生署也宣布收回这两种产品。

 

 

金装101高级生发灵         章光101D发宝

 

 

 

    这次章光101在新加坡、香港被查停售。并不是米诺地尔溶液这种治疗脱发的药有什么问题，因其是处方药，在医生的指导下，其内服和外用都是临床治疗的方法 和需要。这次查禁的缘由是：章光101自称是“ 纯天然中药生发”，但又在其内加入了西药处方药“米诺地尔”，其本质不是药物的作用问题这么简单了，而是 一个企业的信用问题了。

 

    一向自称“纯天然中药生发”的章光101产品受到公众质疑 -“挂着羊头卖狗肉”

 

    米诺地尔是一种用於治疗脱发的西药处方药物，其不良反应包括刺激皮肤，可能引致皮肤红疹和痕癢。而自称为纯天然中药的章光101内加有西药处方药米诺地 尔，实为“挂着羊头卖狗肉”。为保障公众健康，卫生局除密切留意有关产品在澳门流通的情况外，并呼吁市民不要购买及停止使用上述产品。倘若市民已购买上述 产品，应立即停止使用并送往卫生局药物事务厅处理。这就是章光101被查的缘由。

 

    章光101为什么被查禁？- 虚假宣传 货不真 价不实

 

    章光101宣称“100%中草药护理”，“纯天然中药成分，科学配伍，不含激素，无毒副作用，绿色植物精华更安全可靠”。实际内含米诺地尔西药处方药，与 其所宣传的完全是两回事，误导、欺骗了病人。如果章光101的名称改为：“章光101牌xx%米诺地尔溶液”就货真价实了。

 

 

5%米诺地尔溶液，是治疗脱发的西药处方药

 

 

 

    章光101是化妆品    产品所称功效未获卫生部门审核

 

    记者走访看到,章光101这样的连锁店形式很像美容院,店员穿着白大褂,戴着口罩,给人一种医院诊疗室的错觉。然而无论是美容院还是章光101连锁店,销售的都主要是化妆品,而非药品。

 

    记者查询国家食品药品监督管理局官方网站看到,几十种章光101产品批号均为“妆特字号”,也就是特殊用途化妆品。对于批准文号未过期的章光101产品, 包括章光101防脱洗发精、章光101毛发养生、章光101芳香精华防脱育发露、章光101F发珍育发液、章光101毛囊滋养凝露等备注都标明:“国家食 品药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核,本批件不作为对产品所称功效的认可”,或是“卫生部未组织对本产品所称功效进行审核,本批件不作为对产 品所称功效的认可”说明。

 

    根据我国《化妆品卫生监督条例实施细则》规定非药品的防脱生发的产品,都属于特殊用途化妆品,仅颁发特殊用途化妆品批准文号。

 

    有效药物就两种：口服药非那雄胺、外用药米诺地尔

 

    看了令人眼花缭乱的市场,让我们来听听专家如何解析的。卫生部化妆品皮肤病诊断机构专家、中山大学附属第三医院皮肤科主任赖维介绍，目前得到临床验证、医疗界认可的治脱发有效药物只有两种：口服药———非那雄胺、外用药———米诺地尔。

 

    非那雄胺主要针对男性脱发,也就是雄激素脱发症,作用原理是抑制雄性激素分泌,最初该药是治疗前列腺的；

 

    米诺地尔也就是近期在章光101生发产品中被检测出的化妆品禁止添加的物质,原用于心血管疾病治疗。

 

    米诺地尔溶液治疗脱发是利用了米诺地尔的副作用

 

    米诺地尔是治疗高血压的血管扩张剂，但其治疗脱发的机制，并不主要是扩张血管的作用。据实验研究，在毛囊的体外培养中，加入米诺地尔可增加培养毛囊的生长 时间。毛囊肝细胞生长因子及血管内皮细胞生长因子是毛乳头的两个主要生长因子，对毛发的生长周期有重要的调节作用。Lachger等报告米诺地尔可上调毛 乳头细胞血管内皮细胞生长因子mRNA的表达。因此认为米诺地尔通过上述细胞因子刺激、维持毛囊生长和延长毛囊生长期，使微小化的毛囊发育增大以及促毛乳 头血管形成与功能，从而在治疗脱发中起重要作用。

 

    平均每天掉发约50-100根属正常

 

    赖维指出,正常人每天都会掉发,新陈代谢,头发要经历生长期、休止期和退行期也就是脱落期,平均每天掉发大概在50-100根范围内的是正常情况。脱发病 因有多种,男性脱发70%和遗传有关,还有精神紧张、压力过大,内分泌、自身免疫性疾病,一些药物也会导致脱发,如免疫抑制剂、化疗药等。精神因素导致的 脱发一般不吃药也能好,在精神状态改善后,大部分患者都能自愈,但脱发面积广的斑秃需要及时就医。

 

    中药作用不明确   有生发成分≠产品有效果

 

    目前除了非那雄胺和米诺地尔,多数防脱发产品没有经过有关实验、临床证实。中药是生发、防脱发产品固有的噱头,很多宣称能生发固发的洗发水生发液上面列出 的何首乌、川芎等。赖维教授表示,这些中草药有一定黑发作用,但具体有多大不好说,至少没有一些宣传上那么神奇,否则西药、染发剂就没市场了。而生发梳等 工具,对改善头皮血液循环确实有一定帮助,但也不能预防掉头发,更不可能生发。

 

    赖维提醒说,有产品含有一些有助生发的成分,但不代表该产品就有生发的效果。有效成分的浓度是否足够,产品载体是否能渗透到皮肤进入毛囊中等等很多因素都会影响产品最终的使用效果。产品含有一定的生发成分,只能说在理论上、在实验室里有效。

 

    脱发是病   治疗要找皮肤科

 

    由于健康观念缺乏,国内脱发患者没想到或不愿意去医院的大有人在,有人甚至认为脱发不是病。赖维表示,所接触的患者中,不少人都曾自己听信广告或宣传,自 己去买各种药品以外的生发产品,少的花几百元多的上万元打水漂。还有的人根本不知道看脱发问题要找皮肤专科。脱发应该当做疾病来治疗而非单纯的美容,而且 越早越好。因为脱发的病因复杂,治疗有一定难度,如果出现持续非正常大量脱发,就应该去找专业皮肤科医生诊治。此外提醒,西药有副作用,但在可控范围内, 比那些没经过实验、临床验证的产品更安全。