快速批准程序(AA)只需要给约30个病人使用该药,看有没有反应。病人被明确告知是使用该药物,并没有任何第二方药物对照对比测试,更不用说双盲什么的。所以很难确定该药物到底有没有效。
AA通过的药物需要在后续的时间继续提供对照组测试,或者双盲,完成完整的药物测试报告。但实际上很多AA通过的药物都没有这样做。
医生经常会把这些药给另外的癌症和病症使用(Off-labeled),这是违反FDA规定的,但FDA说不是他们的管辖范围。
快速批准程序(AA)只需要给约30个病人使用该药,看有没有反应。病人被明确告知是使用该药物,并没有任何第二方药物对照对比测试,更不用说双盲什么的。所以很难确定该药物到底有没有效。
AA通过的药物需要在后续的时间继续提供对照组测试,或者双盲,完成完整的药物测试报告。但实际上很多AA通过的药物都没有这样做。
医生经常会把这些药给另外的癌症和病症使用(Off-labeled),这是违反FDA规定的,但FDA说不是他们的管辖范围。
• 先不说疗效,这个药应该能挣不少钱,起码10年内销售会越来越好 -mitts- ♂ (0 bytes) () 08/18/2011 postreply 07:38:37