止痛药Darvon伤心全国下架ZT

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止痛药Darvon伤心全国下架ZT
美联社华盛顿19日电
November 20, 2010
联邦食品暨药物管理局(FDA)19日说，肯塔基州的Xanodyne医药公司已同意在全国完
全停止销售Darvon止痛药及相关药品Darvocet。有50年历史的Darvon止痛药一直存
在安全隐忧，可能产生致命的心律不整，公司也证实该药已不再销售。

FDA还呼吁学名药商停止出售含有右丙氧酚(propoxyphene)的低成本药物，右丙氧酚
也是Darvon中的成分。

由于长期的自杀趋势和偶尔出现的过量服用问题，英国和欧盟2005年和2009年分别
决定禁用Darvon。

FDA说，他们的停售决定是根据最近的研究做出的。研究显示Darvon干扰心脏的电力
活动，可引发致命的心律不整现象。Xanodyne公司去年的研究是按联邦政府的要求
进行的。

FDA监控与流行病主管达尔潘(Gerald Dal Pan)说，在医生做出替代治疗方案前，病
人还应继续服用。其他与Darvon同一类的普通处方药还有氧可酮(oxycodone)和可待
因(codeine)。

重视药物安全人士认为，FDA本应更快采取措施，不再销售这种疗效有限、但长期存
在安全隐忧的药物。「公民组织」(Public Citizen)的医生沃尔夫说：「FDA迟迟未
能决定禁用，显示英国和欧洲都在严格遵守预警原则(precautionary principle)，
FDA却长期忽视。」

公民组织1978年便要求FDA规定禁用，2006年又再度提出，该组织表示根据各州法医
的报告，Darvon止痛药与数千死亡病例有关。

去年1月又有专家建议停用，但FDA没有同意，只是规定药物标签要醒目地警告过量
服用的危险，同时还要求药厂进行研究。

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