日前由美国参议院财政委员会 (Senate Finance Committee) 所发布的一篇报告指出,糖尿病药物梵蒂雅 (Avandia) 的制造商 ─ 葛兰素史克制药厂 (GlaxoSmithKline, GSK) 明知这种药物与成千上万起心脏病发作的案例有关,却还是向大众隐瞒消息。
这项报告并指控美国食品及药物管理局 (FDA) 违背大众的信任,表示 FDA 的高层也蓄意隐瞒自家科学家所发现的安全疑虑。
报告内容提到制药厂的药物「使民众的生命安全受到威胁,因为 FDA 对于制药厂的管制太过松懈,而且经常在司法上输给以淡化或是减少探索潜在安全风险为经济利益的业者。」梵蒂雅在 2006 年的销售额即达到了 32 亿美金。
根据报告中的一项统计分析指出,如果现有正在服用梵蒂雅的糖尿病患者改成服用「比较安全」的药物,单是美国每个月就能减少 500 起心脏病发作及 300 起心脏衰竭的案例。然而美国目前却仍有数以万计的人在服用这种药物,而根据报告的估计,每个月都将会有数百人相继死亡。
这项由美国参议员葛拉斯里 (Grassley) 及鲍克斯 (Baucus) 所支持的报告,是调查人员从 GSK 及 FDA 所收集而来的资料所导出的结果。这份报告揭露了许多有关梵蒂雅的惊人事实,包括 FDA 自家科学家论定梵蒂雅与 83,000 起心脏病案例有关的证据。
GSK 曾恐吓科学家
这项调查报告也指出 GSK 曾涉及恐吓医师:「GSK 的高层曾意图恐吓独立开业的医师,极力于消除及掩饰梵蒂雅可能会增加心血管风险的发现,并且淡化其它竞争药物风险较低的事实。」
「病患用健康及生命赌上制药业者的诚信,但是却遭到 GSK 的滥用。」鲍克斯表示。(这是真的吗?有人真的会对 GSK 将经济利益摆在数千条人命之前感到惊讶吗?)
参议员鲍克斯及葛拉斯里寄给 FDA 官员玛格丽特韩波的另外一封信函里补充说到,「所有的证据都指出,GSK 在证据被公开前好几年就已经知道梵蒂雅对心脏的风险。」
FDA 自己的研究也发现梵蒂雅会大幅增加心脏病发作的机率,但是却没有采取任何动作。FDA 的科学家在 2008 年就指出,「相对于皮利酮 (Pioglitazone) (市面上另一种竞争药物),罗格列酮 (Rosiglitazone) (梵蒂雅) 显然更容易导致心脏病发作及心脏衰竭。」而 FDA 当时却完全忽视这项证据。
知名的 FDA 成员,戴维葛瑞韩博士 (Dr. David Graham) [伟克适 (Vioxx) 消炎药下架事件的关键告发者] 在他的研究中就提到,「罗格列酮应该要从市面上消失。」
即使是长期掩护制药厂的美国医学会也承认梵蒂雅确实具有危险性。其美国医学会刊 (JAMA) 在 2007 年就写到:「葡萄糖耐量异常或是第二型糖尿病患者只要服用罗格列酮至少 12 个月,就会大幅增加心肌梗塞及心脏衰竭的风险。」
新英格兰医学期刊在 2007 年刊载的一篇文章中也对该药物的安全性提出警告。
即使有这些警告,一支 FDA 的专门小组还是以 22:1 的票数赞成梵蒂雅继续留在市面。这对那些知道 FDA 如何运作 (以及其重心为何) 的人而言一定毫不意外。
这到底是什么意思?