Enbrel还可治牛皮癣,不过也可增加淋巴瘤的风险,请看转贴:

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http://www.p53.cn/article/2010/0203/skin12812.html

英文药名: Enbrel (Etanercept Injection Vials) 中文参考药名: 依那西普注射液,恩利(Enbrel)为肿瘤坏死因子TNF受体,能够结合TNF,是重组蛋白药物,批准适应症是类风湿关节炎。Enbrel由美国生物技术公司安进(Nasdaq: AMGN)开发上市,2007年第三季度销售额达到8.21亿美元,是公司的第二大畅销药。

  2008年1月17日,安进公司联合惠氏制药(NYSE: WYE)对外公布说,一个III期临床研究证实Enbrel对中至重度牛皮癣有显著疗效。临床研究持续了48周,包括211名4-17岁的牛皮癣患者。评判标准为牛皮癣区域和严重指数(PASI 75)。研究采取双盲试验和开放试验交替的方式,58-68%的患者症状明显好转。没有发现严重的药物副作用。这一研究将发表在1月17日出版的新英格兰医学杂志上。中至重度牛皮癣是一种慢性免疫性疾病,患者皮肤出现红色斑痕,瘙痒和疼痛,严重影响青少年和儿童的日常生活。根据美国国立健康研究院的数据,美国约有750万牛皮癣患者,其中80%有皮肤斑痕。

  如果Enbrel被批准新添牛皮癣适应症,将成为首个治疗牛皮癣的生物制药,也是唯一的系统用药。

药理:
不少关节病理学都相信类风湿性关节炎和强直性脊椎炎的发炎过程都与肿瘤坏死因子(TNF)的相关。相信依那西普的机理是透过兢争性抑制肿瘤坏死因子与细胞表面受体的结合,而将肿瘤坏死因子演变为不活跃的生物状态,防止它主导的细胞反应发些。依那西普可以调控因肿瘤坏死因子产生的下游份子(如细胞激素,附着分子及蛋白酶等)的反应。

用途:
当疾病改善型疗类风湿药有不足之处,可单独或并合甲氨蝶呤来治疗活性类风湿关节炎的成人患者。应用于从未接受甲氨蝶呤治疗的严重,活性及渐进式类风湿关节炎成人患者。治疗4-7岁小童因无效或无法忍受甲氨蝶呤的多关节幼年类风湿关节炎。可应用于当疾病改善型疗类风湿药在治疗活性及渐进式牛皮癣关节炎有不足之处而使用。可应用于当一般治疗强直性脊椎关节炎有不足之处而使用。当一般治疗中度及严重的班块型牛皮癣失效,或对环孢灵,甲氨蝶呤及紫外线阿联合疗法不适用的成人患者。

用药禁忌:
对任何成份有过敏反应者。败血病或潜在败血病风险。活跃感染 - 长期及固定性的感染。

用药注意:
如病人有复发或长期感染的病史,或有潜在受到感染的风险。如病人有严重敏感或过敏反应出现,必须停止用药。不可同时使用活痘苗。有血液恶病质病史。如病人曾患有或最近出现有髓中枢神经病,在使用前必须衡量病人所得的益处及风险。充血性心力衰竭。怀孕,授乳,肾衰竭及4岁以下的小童。

常见副作用:
注射部位及过敏反应,感染,恶性肿瘤化,反核心抗体及反双株的DNA抗体的产生,血液及淋巴系统失调,发烧,痕痒,神经系统失调及引致充血性心力衰竭恶化。

药物相互作用:
结合阿那白滞素使用。
(阿那白滞素(anakinra,Kineret)不宜与本品同时并用。)

FDA对几种药品安全使用说明书进行修订

依那西普可能会增加淋巴瘤的发病风险

2004年10月美国FDA修订了Immunex Corporation公司依那西普(etanercept,恩利,Enbrel)的药品说明书,指出使用本品可能会增加淋巴瘤的发病危险,且重组白介素1受体阻断剂阿那白滞素(anakinra,Kineret)不宜与本品同时并用。

根据FDA报道,使用依那西普的患者淋巴瘤的发病率是普通人群发病率的3倍。在为期2~24个月的对照研究中,4509例接受依那西普治疗的患者中有3例发生淋巴瘤,而安慰剂组2040例患者中无淋巴瘤发生。另一项开放性安慰剂对照的临床研究表明,在约11201例患者1年的治疗期间,5723例接受依那西普治疗的患者中有9例发生淋巴瘤。

依那西普主要用于治疗风湿性关节炎、活动性青少年型多关节类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊椎炎和蚀斑性银屑病。

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