1.供角膜创伤或手术用等无菌滴眼剂灌装区域达到100级或10000级背景下局部100级洁净级别要求。
2.滴眼剂使用的内包装包材应满足滴眼剂生产的相关要求。需清洗、消毒或灭菌后使用的内包装材料应按品种和工艺要求经相应处理,方可进入灌装间,并在规定的时间内使用。
3.非无菌滴眼剂生产使用的工艺用水应不低于纯化水的质量要求。使用纯化水作为工艺用水生产滴眼剂的生产企业应制定更加严格的微生物控制标准。
非无菌滴眼剂的配制用水和直接接触药品的设备、器具和包装材料的最后一道清洗用水推荐使用注射用水。
无菌滴眼剂的配制用水和直接接触药品的设备、器具和包装材料的清洗用水应使用注射用水。
4.滴眼剂的PH值规定。
5.药液过滤后[可见异物]、[微生物限度]或[无菌]应符合中国药典中滴眼剂项下的有关规定。
据说2010版的新版《中国药典》对滴眼剂还将增加渗透压的检查项目。规定是越来越严格。
长话短说,使用家用的食盐和一般的水兑配出来的眼药水滴入娇气、对PH值和对无菌度要求绝高的眼睛里会是什么样的结果,你们自己好好想一想吧!俺还是那两个字---谨慎啊谨慎!
建议发贴者重新说明是滴鼻用,谢谢!