FDA认定的药物有两类:小分子类药物和生物制剂类biological

本帖于 2023-02-11 10:06:30 时间, 由普通用户 有点儿闲 编辑

Biological 不要求所有成分必须清楚,比如新冠治疗使用的抗血清。

中药可以走生物制剂类程序,否则复方丹参滴丸不可能进入临床一期二期实验。

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生物制剂类成分大多能搞清.搞不清会继续研发检测方法. -5181- 给 5181 发送悄悄话 (0 bytes) () 02/11/2023 postreply 10:17:30

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