是指mrna进人体后合成S蛋白质控.按FDA对NVAX蛋白疫苗质控要求90%推测

来源: 5181 于 2022-11-15 06:49:20 [] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (603 bytes)
本帖于 2022-11-15 07:05:06 时间, 由普通用户 5181 编辑

mrna进人体前质控标准也应是90%.今年2月USP–NF出了mrna疫苗质控草稿.

https://www.uspnf.com/notices/analytical-procedures-mrna-vaccines-20220210

体外质控是能够检测到(mRNA容易降解所以加了5'端帽).体内质控只能体外模拟或未知。

按化学合成转化率看90%纯度是不可能转化到90%成品(S蛋白）

中间体的纯度要求比成品高.通常成品90%.中间体要求大于90%以上,最好是95%以上.

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