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本项目达产新增银杏内酯注射液产能、产量、销售区域情况

我要投稿 作者：中国银杏网 出处：中国银杏网 时间：2011-11-11 类别：银杏新闻 人气：1090

本项目达产新增银杏内酯注射液产能、产量、销售区域情况www.zgyx.com         本项目达产后，将新增小容量注射剂产能1.1亿支/年，其中银杏内酯注射液产能为3000万支/年，销售区域为全国销售。         （3）银杏内酯注射液市场前景分析         由于治疗缺血性中风的良好疗效，银杏制剂已成为临床治疗该病的主要药物之一。目前临床上银杏制剂约有10余种，其中国内已批准上市的银杏提取物注射液有三种：即国产化学药银杏达莫注射液，中成药舒血宁注射液，进口德国和台湾的银杏提取物注射液（商品名：金纳多）。现有银杏提取物注射剂型多为银杏提取物（EGB）制成，其主要成分为银杏黄酮（含量25％左右），银杏内酯类仅含6％左右，尚有70％左右的成分尚不明确。         本公司银杏内酯注射液由银杏内酯A、B等成分组成，原料银杏内酯A、B等内酯类成分占95％以上，而目前国内外上市的银杏制剂多数为黄酮成分，而且仅占30％多，相信本公司银杏内酯注射液的上市必将以其成份清楚、作用明确、疗效显著、安全性好而逐步占有银杏制剂的市场份额，获得良好的市场效应。目前银杏叶制剂整体年销售规模超过50亿元，其中注射剂总体销售规模在30亿元左右，并呈快速增长趋势。目前的市场格局大致为金纳多约占20％、舒血宁约占50％、银杏达莫约占30％。         根据本公司在全国定点临床基地医院所做银杏内酯临床总结报告，银杏内脂注射液与金钠多注射液、舒血宁注射液比较，银杏内酯注射液在原料纯度、制剂中银杏内酯含量、作用机理研究深度及疗效等方面均优于竞争性产品，具体见下表： 品种 比较项目                                                      银杏内酯注射液 制剂所用原料                                                          银杏内酯 原料成份组成                  含银杏内酯A、B大于95％，成分                                                                               组成明确。                                           注射液为每支（25mg/5ml）含银 制剂成份组成                          杏内酯A、B等成分为20.5～                                                                                       24.5mg                                           银杏内酯为特异的血小析活化因                                           子（PAF）抑制剂，可阻止PAF引 作用机理研究                  起的血小板聚集。银杏内酯类成                                       分化学结构独特、药理作用确切，                                                                       作用机理明确。                           脑梗                                                  85.39％ 临床总有效率  腔梗                                                  89.42％                           脑梗                                                  48.05％ 临床显效率      腔梗                                                  52.88％ ================续上表========================= 品种                                                                  舒血宁注射液 比较项目                              （金纳多与舒血宁成份相同） 制剂所用原料                                                  银杏叶提取物 原料成份组成                含银杏总黄酮约24％、银杏总内酯                                             约6％，尚有70％的成分不明确。                                         注射液为每支（5ml）含银杏总黄 制剂成份组成                  酮≥4.2mg，银杏总内酯≥0.3mg                                           银杏黄酮具有扩血管作用，对血                                           管紧张素转化酶具有一定的抑制                                       作用。银杏黄酮类成分（槲皮素、 作用机理研究                  山柰素等）广泛存在于植物界，                                           其化学结构和药理作用无独特之                                                       处，作用机理不甚清楚。                           脑梗                                                  73.27％ 临床总有效率  腔梗                                                  68.93％                           脑梗                                                  24.75％ 临床显效率      腔梗                                                  34.95％         随着我国人口老龄化的到来，老年人患动脉硬化引起的脑梗塞的人口逐年上升，银杏叶提取物的市场规模必将越来越大，银杏内酯注射液将以其先进的剂型及显著的疗效将获得稳定增长的市场份额。         3.  代表性产品之三——惊天宁大输液         （1）产品概况         本品种用于急性脑出血，源于临床经验方，30年来历经多次剂型变革，临床疗效不断提高。本品凉血止血，化瘀通络，醒脑开窍，临床疗效确切。本品种已经完成临床试验。本公司将尽快向国家食品药品监督管理局申请新药证书和生产批件。         （2）本项目达产新增惊天宁大输液产能、产量、销售区域情况         本项目新增大容量注射液（玻瓶）产能3000万瓶/年，其中惊天宁大输液产能为3000万瓶，销售区域为全国销售。         （3）惊天宁大输液市场前景分析         脑出血是急性脑血管病的主要病种之一，因其严重危害人身体健康，病死和病残率极高。特别是随着我国人口基数的不断增加，以及疾病谱的变化，我国已进入老龄化会，中国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7％左右上升至超过12％，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势意味着典型的老年病之一急性脑出血的患病人数将逐年增多。         根据国内医院用药监测数据显示，2006年心脑血管系统用药各亚类的销售均呈上升态势，其中西药占据主导地位，但中药的销售也呈稳步上升态势。中药制剂中注射剂型占据主导地位，2006年注射剂产品占中药制剂心脑血管用药76％的份额。         治疗急性脑出血较有影响的中药注射剂产品有脉络宁注射液、醒脑静注射液等品种，该类中药注射剂年销售总额约为  20  亿元。其中，脉络宁注射液年销售收入约  4.5亿元，醒脑静注射液约4亿元。         对比目前临床常用的醒脑静注射液等同类中药注射液，惊天宁大输液具有以下竞争优势：         第一，临床疗效确切。经过10家国家临床试验机构多中心、规范的临床研究表明其基本痊愈率、总显著进步率、总进步率均高于对照药。见下表。 品种                  惊天宁大输液  醒脑静注射液 比较项目 基本痊愈率                      5.4％                  3.0％ 总显著进步率                46.8％                35.6％ 总进步率                        87.9％                84.2％         第二，工艺先进、安全性高。惊天宁大输液采用逆流萃取、膜分离超滤及挥发油重蒸馏等先进技术，有效去除大分子杂质，产品安全性得到保证。         第三，产品质量稳定可控。惊天宁大输液采用指纹图谱技术全过程控制产品质量，从药材、中间体到半成品，直至成品均进行指纹图谱控制，其中原药材指纹图谱6张、中间体5张、半成品5张、成品5张，确保产品质量的均一、稳定。         惊天宁大输液临床试验及药理试验研究结果表明，可明显增加局部脑血流量，改善脑出血所致偏瘫体征，缩小脑内血肿面积，减轻脑水肿和神经细胞的继发性损害，可提高患者生存质量。         惊天宁大输液的临床应用将显著降低患者死亡率，提高存活病人生活质量，将逐步占有市场，创造较好的会效益及经济效益。并且随着老龄化比例的逐步增加，市场规模及销售量将稳步增长。

所属专题: 银杏达莫注射液 1.银杏达莫注射液治疗深Ⅱ度烧伤临床观察 2.银杏达莫注射液的的治疗效果如何 3.1994~2009年银杏达莫注射液不良反应文献分析 4.银杏达莫注射液有哪些功效 5.大鼠心肺复苏后心、脑及凝血系统损伤及银杏达莫注射液的干预作用

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所有跟帖： 

• 我怎么越看越糊涂啊？ -TBz- ♂ (68 bytes) () 09/04/2012 postreply 10:45:23

• 我也被糊涂过。仔细一看，治疗出血性脑溢血的是＂惊天宁大输液＂。 -betadine- ♀ (0 bytes) () 09/04/2012 postreply 11:48:26

• 谢谢。原来两种药一起介绍，也怪我读帖不够认真。 -TBz- ♂ (0 bytes) () 09/04/2012 postreply 13:50:27