关于Supplements的Label上的信息还是没有搞清楚

来源: dudaan 2011-10-20 05:16:37 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (833 bytes)

一方面的确有TBz说的一个方框,说这种产品未经美国食品药品管理局评估,并非旨在用于诊断、治疗和预防任何疾病。但是另一方面,没有一种“补充剂”(supplements)不宣称有特殊疗效(Health Claim),随便拿了一瓶拜耳公司生产的"Bone Density Builder",上面用大字写着:

本品已经被证实(has been proven)可以明显地(significantly)增加骨密度。

而FDA的那个方框则很小而且被竖向放在一个不引人注目的夹缝中。

这是不是有些自相矛盾呢?

从事实上看,FDA似乎并不阻止厂家宣称这些补充剂的疗效,只是要把统一设计的那个方框放在上面就好了。

根据闽姑娘给的Link,关于这些产品的Health Claim,FDA有一个三大段的解释,好像也是在检查评估。还有另外一个机构也作检查评估。这样一来就更糊涂了,做过评估的还要说没有经过评估?到底哪些东西经过了评估?消费者在这些复杂的信息面前真是无所适从。

希望真懂的人来简明扼要地解释一下。

所有跟帖: 

俺的理解是这样地: -viewfinder- 给 viewfinder 发送悄悄话 viewfinder 的博客首页 (679 bytes) () 10/20/2011 postreply 06:28:35

也就是说可以说增加骨密度,但却不可以说治疗骨质疏松,对吗? -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (39 bytes) () 10/20/2011 postreply 06:43:37

差不多,我理解是这样的 -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (296 bytes) () 10/20/2011 postreply 09:27:14

可以说让你睡得好睡得香,不可以说治疗失眠 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 06:45:04

呵呵,有时候我也觉得有点文字游戏。用"helps", "supportive of"等说法。 -viewfinder- 给 viewfinder 发送悄悄话 viewfinder 的博客首页 (67 bytes) () 10/20/2011 postreply 06:57:34

具体的Q&A在这里: -闽姑- 给 闽姑 发送悄悄话 闽姑 的博客首页 (250 bytes) () 10/20/2011 postreply 07:01:23

已经承认在Function Claim 和 Disease Claim 之间不可能明确划线 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (96 bytes) () 10/20/2011 postreply 07:12:40

FDA文字限定:增加骨密度属Structure/Function Claim;预防/治疗骨质疏松属Disease Claim. -闽姑- 给 闽姑 发送悄悄话 闽姑 的博客首页 (747 bytes) () 10/20/2011 postreply 07:55:15

谢谢。有没有被FDA批准的有Disease Claim的Supplements? -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:02:28

有被FDA批准的Supplements,不是太多。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:11:27

应该不会有吧.除非FDA特别审核过.那就不是Supplements了,是OTC medicine了. -闽姑- 给 闽姑 发送悄悄话 闽姑 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:38:54

逻辑应该是这样,通过就变成真药了 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (156 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:53:10

话要这样讲,写了Disease Claim的,就一定是被FDA批准的。就成OTC。可是 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (68 bytes) () 10/20/2011 postreply 09:10:32

年龄大,低血压低,说明有血管硬化倾向。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 09:23:08

年龄大,低血压低,说明血管弹性不好了,要注意有硬化倾向,吃点鱼油。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 09:24:38

年龄大,低血压值小,说明血管弹性不好了,要注意有硬化倾向,吃鱼油。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 09:27:44

我文革当工人时血压是140/90 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (98 bytes) () 10/20/2011 postreply 10:23:07

你是越来越健康啊 -TBz- 给 TBz 发送悄悄话 TBz 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 10:53:11

现在是105/70,不错滴,但要加强锻炼。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 11:50:40

105/70,很好滴。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 11:57:02

很好的 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 11:57:46

很好的,如果再多运动锻炼就会更好。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 12:00:27

我觉得是衰老的另一种方式 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (33 bytes) () 10/20/2011 postreply 18:18:55

标准的BP依旧是120/80mmHg.目前暂无更新.但年初JACC有篇研究文章我觉得不错. -闽姑- 给 闽姑 发送悄悄话 闽姑 的博客首页 (5492 bytes) () 10/20/2011 postreply 10:11:34

多谢 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 10:18:34

对的,有被FDA批准的Supplements,但不能有Disease Claim。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:59:34

对的。话要这样讲,有没被FDA批准的Supplements?有!但不可写Disease Claim。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (73 bytes) () 10/20/2011 postreply 09:06:04

试着答。。。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (4046 bytes) () 10/20/2011 postreply 07:36:39

比较清楚,也谢谢上面耐心解答的诸位 -dudaan- 给 dudaan 发送悄悄话 dudaan 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 07:39:05

FDA从去年开始增加了人手去各公司查,可是市场销售点太多查不过来。另外。。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (140 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:06:54

FDA从去年开始增加了人手去各公司查,可是市场销售点太多查不过来。另外。。 -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (146 bytes) () 10/20/2011 postreply 08:15:19

该认真的时候是很认真滴,该开玩笑的时候自然就嘻嘻哈哈囖~ -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 16:18:24

该认真的时候是很严肃认真滴,该开玩笑的时候自然就嘻嘻哈哈囖~ -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 16:19:36

古道热肠的姐妹。 -晓雨1- 给 晓雨1 发送悄悄话 晓雨1 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 18:45:08

很快也要有一些要求了,查查最近的FDA OID/NID Guidance -mickey222- 给 mickey222 发送悄悄话 mickey222 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 19:24:32

简单说说看? -jck6- 给 jck6 发送悄悄话 jck6 的博客首页 (0 bytes) () 10/20/2011 postreply 19:26:42

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