快讯：ＨＰＶ疫苗将可能近期被批准上市－－子宫颈癌的预防根治希望（

快讯：ＨＰＶ疫苗将可能近期被批准上市－－子宫颈癌的预防根治希望（编译）

力刀


上周，老刀刚发文谈了子
宫颈癌
的危害，今天就从全球网络各重要媒体看到一插播新闻：５月１８日对于全世界的

女同胞来说，可能意味著是一个历史性转折点－－美国食品药物管理总署（ＦＤＡ）
针对与大多数子宫颈癌病例的发生有直接关系的经性行为传播的人乳头状瘤病毒
（ＨＰＶ）１６和１８亚型以及另２个亚型的疫苗外围讨论审核小组结果出来了：

该小组以１３：０全票通过，认为该疫苗是安全和有效的，该报告已正式呈递ＦＤ

Ａ。因此，ＦＤＡ很有可能在６月８日的最后审批日批准这个由美国最大的ＭＥＲ

ＣＫ制药公司生产的疫苗正式上市，其商品名为ＧＡＲＤＡＳＩＬ。

这个疫苗的问世，据专家估计可以减少全世界三分之二子宫颈癌死亡病例数－－其

如前文所谈，是居妇女因癌症死亡的第二位杀手。最新统计数字，每年全球有２９

万妇女死于宫颈癌，美国有３５００名。

这个疫苗的产生其对妇女宫颈癌的影响可为仅次于ＰＡＰ涂片的影响效应。但疫苗

应用本身并不意味著可以取代ＰＡＰ涂片筛查的作用。这也不是生产疫苗的目的。

即使开始上市和普遍接种，妇女定期涂片筛查仍是不可缺少忽视的一个重要环节。



制药公司目前设计可能首先应用于９－２６岁年轻女性，尤其更有效（１００％）

于女性有性行为之前使用。ＨＰＶ疫苗评估小组建议首先应用于１１－１２岁女性，

而１５人组成的专家评定委员会建议扩大到１３－２６岁人群组。

专家评述到疫苗本身并不能有效防止已感染了ＨＰＶ病毒的妇女，甚至可能会促进

其已存在的癌前病变进展成宫颈癌。另外也不能对抗可以引起宫颈癌的其他多种亚

型ＨＰＶ菌株。另外，资料显示有５例报告应用疫苗于怀孕期间的妇女所产婴儿有

先天性缺陷。这是２万７千例临床试验性使用疫苗的男和女性病例总结结果。

目前估计，６个月内，分别注射３次的总花费为３百到５百美元。这可能会成为一

潜在的普及应用该疫苗因素。分析家认为年销售可能达２０亿美元。

ＭＥＲＣＫ制药公司在纽约股票证眷交易市场的股值随新闻发布，当日上升２．３％，

收市于３５点１３美元。


５／１８／２００６　寄自　美国 刀客论坛
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