样公平对待了。以前是在美国的药厂,FDA检查是突击检查,不提前告诉工厂的,这样容易找到问题。去国外,比如中国和印度,都是提前几个月和该厂联系的约定时间的,有的时候需要厂家提共交通工具和帮忙定旅馆的。这样厂家就有时间准备了,这个还好,但是不少厂家会开始改数据,造假数据。对美国的药厂很不公平。现在终于公平了。我给FDA提意见十几年了,他们终于听见了。
放心好了,以后外国药卖到美国更难了。FDA刚宣布,以后国外的生产厂inspection也是突击检查了,这样和美国的药厂一
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以后进口产品都需要这样统一监管,环保,安全,质量各个方面。这才是公平。
-tz2000-
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05/07/2025 postreply
16:30:09
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主要是FDA 的inspector也不爱去印度药厂那种地方啊,肯去的人少,愿意呆的时间段,马马虎虎就搞完了,需要更多
-米奇的厨房-
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05/07/2025 postreply
16:44:31