放心好了,以后外国药卖到美国更难了。FDA刚宣布,以后国外的生产厂inspection也是突击检查了,这样和美国的药厂一

来源: 2025-05-07 16:10:46 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

样公平对待了。以前是在美国的药厂,FDA检查是突击检查,不提前告诉工厂的,这样容易找到问题。去国外,比如中国和印度,都是提前几个月和该厂联系的约定时间的,有的时候需要厂家提共交通工具和帮忙定旅馆的。这样厂家就有时间准备了,这个还好,但是不少厂家会开始改数据,造假数据。对美国的药厂很不公平。现在终于公平了。我给FDA提意见十几年了,他们终于听见了。